2003年10月10日美國(guó)人類健康部美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）根據(jù)《生物反恐法》正式發(fā)布兩個(gè)新法規(guī)：2003年12月12日，美國(guó)《反生物恐怖法》的305和307條款將生效。

該法規(guī)要求所有在美國(guó)國(guó)內(nèi)和國(guó)外從事食品制造、加工、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、配發(fā)、接收、儲(chǔ)存及進(jìn)口，供給人類或動(dòng)物食用的廠家，必須在2003年12月12日之前向美國(guó)FDA（聯(lián)邦食品和藥品管理局）登記注冊(cè)，并且每批進(jìn)口產(chǎn)品到港前必須提前8個(gè)小時(shí)到5天進(jìn)行進(jìn)口預(yù)申報(bào)。2003年12月12日之后沒有在美國(guó)FDA的注冊(cè)，任何食品企業(yè)的貨物都無法進(jìn)入美國(guó)。

這些企業(yè)包括：一般食品、飲料、海鮮品、保健品、中藥、營(yíng)養(yǎng)品、食品各種添加劑、茶葉、罐頭類食品、蔬菜水果、土特產(chǎn)品、糧食類、肉類、蛋類、奶制品、糖果、糕點(diǎn)、果餞、冷凍食品類、酒類、食用油類、維生素類、咸菜類、調(diào)味品類、鹽類等等。不僅包括上述食品的生產(chǎn)工廠而且還包括上類企業(yè)涉及到的包裝廠、運(yùn)輸商和貿(mào)易商。

該法規(guī)同時(shí)還要求，外國(guó)廠家必須指定一家在美國(guó)的代理商進(jìn)行代理注冊(cè)。美國(guó)代理商就是在美國(guó)擁有實(shí)際商業(yè)活動(dòng)場(chǎng)所的個(gè)人或機(jī)構(gòu)，外國(guó)廠家指定其為代理商辦理在美國(guó)的注冊(cè)事宜。代理商將扮演一個(gè)在FDA與外國(guó)廠家間的聯(lián)系紐帶。FDA將視代理商為外國(guó)廠家的全權(quán)代表，并且將由美國(guó)代理商遞交的資料視作為由外國(guó)廠家親自遞交的資料。一個(gè)廠家只能指定一家美國(guó)注冊(cè)代理。

FDA預(yù)計(jì)在這60天時(shí)間內(nèi)將有42萬(wàn)家企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)。

FDA預(yù)計(jì)在12月12日以后每天將有25000個(gè)企業(yè)進(jìn)行貨物進(jìn)口入境申報(bào)。

FDA按照其收到的企業(yè)信息的先后秩序進(jìn)行辦理。