ISO 900:2008版本的修訂
最近更新: | 人氣: 16297
6.2.2b)
適用時,提供培訓或采取其他措施,達成必須的能力
6.2.2c)
確保達成必須的能力
強調人員能力的達成。
ISO9001:2000
ISO9001:2008
6.3 基礎設施
c)支持性服務(如運輸或通訊)。
6.3 基礎設施
c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統)。
注意到了信息技術的應用發展。
ISO9001:2000
ISO9001:2008
6.4 工作環境
6.4 工作環境
增加了注:工作環境指達成產品要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛生控制等。
工作環境包括工作實施所需的條件,例如噪聲、溫度、濕度、照明或氣候等物理因素、環境因素和其他因素
ISO9001:2000
ISO9001:2008
7.1
c)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及產品接受準則;
7.1
c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接受準則;
ISO9001:2000
ISO9001:2008
7.2.1
c)與產品有關(related)的法律法規要求;
d)組織確定(determined)的任何附加要求。
7.2.1
c)產品適用(applicable)的法律法規要求;
d)組織需要(needed)的任何附加要求。
增加了注:交付后活動可包括提供擔保、契約義務的活動,如維護服務,以及附加服務,如再利用或最終處置。
如WEEE的要求可被視為交付后活動。
ISO9001:2000
ISO9001:2008
7.3.1
7.3.3
設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出
7.3.1
增加了注:設計和開發評審、驗證和確認具有截然不同的目的 ,只要適合于產品和組織,這些活動的實施和記錄可分別進行,也可予以合并 。
7.3.3
設計和開發的輸出應以適合于針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出
增加了注:產品和服務提供包括產品防護。
ISO9001:2000
ISO9001:2008
7.5.2
7.5.2
增加了注1:對許多服務組織,所提供服務在交付前不能加以驗證。此類過程應在策劃階段(見7.1)予以考慮和識別。
注2:焊接、消毒、培訓、熱處理、呼叫中心服務或應急響應之類的過程可能需要確認。
明確了對服務組織的服務提供過程的確認要求。
ISO9001:2000
ISO9001:2008
7.5.3
組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態。
在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄產品的唯一性標識(見4.2.4)。