3）使用特定的方法和運(yùn)作程序

4）對記錄的要求（見4.2.4記錄控制）

5）對過程的再確認(rèn)要求

3、WHO：

主要職責(zé)部門：生產(chǎn)和服務(wù)部門，  相關(guān)部門：品質(zhì)部門、設(shè)計部門

4、WHEN：

在正式提供生產(chǎn)和服務(wù)提供過程之前進(jìn)行，并不是對所有過程都要確認(rèn)。
5、 HOW：


6、錯誤的理解：

 6.1對所有的生產(chǎn)和服務(wù)過程都需要確認(rèn)

 6.2對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)主要通過對設(shè)備認(rèn)可及人員資格的鑒定

    說明：通過證實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力

 6.3特殊過程可能使用的特定的方法和程序應(yīng)不屬于質(zhì)量體系文件的范圍。

說明：同樣屬于體系內(nèi)的要求。

7、討論區(qū)：

過程的確認(rèn)要求應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，這里的策劃的結(jié)果是指質(zhì)量體系策劃；產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃？策劃結(jié)果的能力應(yīng)如何判定？