7.5生產和服務提供

  7.5.1生產和服務提供的控制

 

1、WHY

對生產和服務的提供過程進行控制以確保產品質量滿足規定的要求。

 

2、WHAT

  2.1組織應策劃生產和服務提供過程，如通過編制計劃，提供資源、實施監控等。

  2.2生產和服務的提供應在受控條件下進行：包括

a）獲得產品特性的信息，這些信息來自于顧客，產品要求的評審部門、與顧客溝通過程以及設計和開發部門，如產品規范、檢驗規范、圖紙、樣本等。

b）必要時獲得作業指導書，為確保過程有效策劃、運行和控制的需的作業文件。

c）使用適宜的設備，包括產品實現過程所需的設備。

d）獲得和使用監視和測量裝置，為滿足監視和測量的要求應提供這些設備，并正確使用這些設備。

e）實施監視和測量，對產品及過程的特性進行測量和監視以保證過程的有效性及產品能滿足規定要求。

f）實施放行，交付和交付后的活動，對內部、外部的放行活動、交付給顧客的活動及交付后的活動如售后服務等進行控制。

 

3、WHO

主要職責部門：產品實現過程所有相關部門

 

4、程序要求：生產和服務控制程序（必要時）

 

 

 

5、HOW



 5.1生產和服務的策劃

1）             制訂生產和服務計劃

2）             提供相關資源

3）             按計劃實施

4）             監控實施過程

5.2關于作業指導書

   標準未要求所有活動都需制訂作業指導書，通常下列情況應考慮編制作業指導書

a）測量、檢驗、試驗

b）關鍵過程

c）特殊過程

d）復雜過程

6、錯誤理解

  6.1生產的策劃主要指制訂并實施生產計劃。

說明：不僅限于此。

     6.2組織應在受控條件下進行生產和服務提供受控條件指生產和服務環境條件。

       說明：標準中6個方面。

     6.3組織應盡可能將所有相關作業要求編制成作業指導書。

       說明：根據必要性。

7、討論區

何時應編制作業指導書？作業指導書詳細程度如何決定？

8、案例分析

 

 

7.5.2生產和服務提供過程的確認

1、WHY：

對此類特殊過程進行確認以確保過程能夠實現所策劃的結果。

2、WHAT：

     2.1對下列過程需要進行確認（又稱特殊過程）

1）過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證。

2）當產品使用或服務已交付后問題才出現的過程。

     2.2 過程確認是為了證實過程的輸出能否滿足規定的要求，應考慮過程本身的要求（資

         源和活動）

     2.3確認的安排可包括：

1）明確為過程評審和批準的準則

2）對設備的認可（設備的能力）和相關人員資格的鑒定（滿足資格要求）