c）包含或引用產品接收準則；

d）規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。


7．3．3  設計和開發評審

    最高管理者應當確保指派適宜的人員管理和實施系統的評審，以便確定是否達到了設計和開發目標。這樣的評審可在設計和開發過程的選定階段以及結束時進行。

    評審的內容可包括：

    ——輸入是否足以完成設計和開發任務；

    ——已策劃的設計和開發過程的進展情況；

    ——滿足驗證和確認的目標；

    ——評價產品在使用中潛在的危害或故障模式；

    ——產品性能的壽命周期數據；

    ——在設計和開發過程期間對更改及其影響的控制；

    ——問題的識別和糾正；

    ——設計和開發過程改進的機會；

    ——產品對環境的潛在影響。

    組織應當在適宜階段對設計和開發的輸出以及過程進行評審，以滿足顧客和組織中接受過程輸出的人員的需求和期望。此外，組織還應當考慮其他相關方的需求和期望。

    設計和開發過程的輸出驗證活動可包括：

    ——將輸入要求與過程的輸出進行比較；

    ——采用比較的方法，如采用可替代的設計和開發計算方法；

    ——對照類似的產品進行評價；

    ——試驗、模擬或試用，以驗證輸出符合特定的輸入要求；

    ——對照以往的過程經驗所吸取的教訓進行評價，如不合格和不足之處。

    設計和開發過程輸出的確認對于顧客、供方、組織內人員和其他相關方是否樂于接受和使用組織的產品非常重要。

    受影響的各方參與評審，可使實際使用者通過以下方式對輸出作出評價：

    ——建筑、安裝或應用之前的工程設計確認；

    ——軟件安裝或使用前的輸出確認；

    ——廣泛采用前的服務確認。

    為了對產品的未來應用提供信任，可能需要對設計和開發的輸出進行部分確認。

    組織應當通過驗證和確認活動獲得足夠的數據，以便對設計和開發的方法和決策進行評審。對設計和開發方法的評審應當包括：

    ——過程和產品的改進；

    ——輸出的可用性；

    ——過程和評審記錄的適宜性；

    ——故障的調查活動；

    ——未來的設計和開發過程的需求。