7  產品實現

7．1  通用指南

7．1．1  引言

    最高管理者應當確保產品實現和支持過程以及相關的過程網絡有效和高效地運行，從而使組織具備滿足相關方的能力。產品的實現過程使組織獲得增值的產品。產品的支持過程對組織也是必要的，它們間接產生增值。

    任何過程都是具有輸入和輸出的一系列相關的活動或一項活動。管理者應當對所要求的過程輸出作出規定，并確定為有效和高效地實現這些輸出所必需的輸入和活動。

    過程的相互關系可能是復雜的，它們將形成一個過程網絡。為了確保組織有效和高效地運作，管理者應當認識到一個過程的輸出可以成為某一個或更多其他過程的輸入。

7．1．2  需考慮的事項

    將過程理解為一系列的活動有助于管理者確定過程的輸入。輸入一經確定，則過程所要求的活動、措施和資源即可確定，以實現預期的輸出。

過程和輸出的驗證和確認結果應當作為整個組織內持續改進其業績并追求卓越的過程的輸入。組織的過程的持續改進將提高質量管理體系的有效性和效率以及組織的業績。附錄B表述了“持續改進的過程”，它有助于組織確定對過程的有效性和效率進行持續改進時所需采取的措施。

    過程應當形成文件，其文件化的程度要足以支持組織的有效和高效運作。與過程有關的文件應當有助于：

    ——對過程重要特征的識別和溝通；

    ——過程操作的培訓；

    ——在團隊和工作組中共享知識和經驗；

    ——過程的測量和審核；

    ——過程的分析、評審和改進。

    組織應當對其人員在過程中所起的作用進行評價，以便：

    ——確保人員的健康和安全；

    ——確保人員具備必需的技能；

    ——支持對過程的協調；

    ——在過程分析中提供來自其人員方面的輸入；

    ——激勵人員進行創新。

    推動組織業績的持續改進應當注重提高過程的有效性和效率，并應當將此作為獲取有益結果的手段。更有效且效率更高的過程可通過諸如增加的收益、顧客滿意程度的提高、資源利用的改善和浪費的減少等可測量的結果來體現。

7．1．3  過程的管理

7．1．3．1  總則

    管理者應當識別實現產品以滿足顧客和其他相關方的要求所需的過程。為了確保產品能夠實現，組織應當考慮相關的支持過程以及預期的輸出、過程的步驟、活動、流程、控制手段、培訓需求、設備、方法、信息、材料和其他資源。

    組織應當對包括下述內容的運作計劃作出規定，以便對過程進行管理：

    ——輸入和輸出要求（如規范和資源）；

    ——過程中的活動；