ISO9001:2000版質量管理體系審核要點
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4、組織對標準規定的顧客溝通的三方面作了那些安排?實施效果如何?
(三)設計和開發:
1、組織是否按產品的特點對設計和開發過程進行策劃?
2、對參與設計不同部門之間組織和技術上的借口是否明確?是否進行管理?
3、設計和開發的輸入是否確定?其充分性與適宜性是否及時評審?
4、設計和開發的輸入是否完整、清楚?
5、設計和開發的輸出是否針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出?在文件發放前是否得到批準?
6、設計和開發的輸出是否符合輸入要求?如何證實?
7、設計和開發的適宜階段有否進行系統的評審?評審結果是否采取措施和保持記錄?
8、設計和開發是否按標準要求實施設計確認?確認結果及跟蹤措施有否記錄?
9、設計和開發更改是否進行了評審?在實施前得到批準?
(四)采購:
1、對供方的選擇和定期評價的準則是否予以規定及實施?對供方的控制能否體現該產品對隨后實現過程以及產品的影響程度?
2、評價的結果和跟蹤措施是否記錄?
3、采購產品的信息是否清楚、明確?
4、規定有那些采購文件?采購文件發放前,是否對規定要求的適宜性進行評審?評審的方式是否有效?
5、組織是否已建立并實施對采購品的驗證活動?
6、當需在供方現場實施驗證時,是否在采購文件中作出符合標準要求的規定?
(五)生產和服務的提供:
1、組織有否策劃生產和服務的提供并確定其全過程?
2、是否獲得了相應的信息,包括作業指導書?是否能按要求進行實施?
3、生產(服務)設備(設施)是否能滿足生產和服務提供的要求?是否進行了維護保養?
4、測量和監控設備是否齊備并滿足要求?
5、對生產和服務提供中需要確認的過程(特殊過程)有那些?是否按規定要求進行監控?
6、在生產和服務提供過程中設定了那些監控點?監控活動是否滿足規定要求?產品的放行、交付和交付后的服務是否符合規定的要求?
7、是否生產和服務提供的全過程對產品進行標識(包括過程中對產品的測量狀態進行標識)?當有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產品的唯一性標識?
8、對顧客的財產是否進行了標識、驗證、保護和維護?
9、當顧客財產出現問題是否有記錄?是否向顧客報告?
10、組織是否明確在生產和服務提供的全過程內需實施防護(包括標識、搬運、包裝、存儲和保護)的要求?
11、產品防護的實施是否符合要求?是否有效?
(六)測量和監控裝置的控制:
1、組織是否確定產品所需的監視的測量?是否配備了必要的測量和監控裝置?
2、測量和監控裝置的測量能力是否與測量要求一致?