ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)
一、質(zhì)量體系
1、組織是否識(shí)別QMS所需的過(guò)程？過(guò)程剪裁細(xì)節(jié)說(shuō)明是否合理？
2、是否確定所需過(guò)程的順序和相互作用以及控制過(guò)程有效運(yùn)作？
3、有否實(shí)施必要措施持續(xù)改進(jìn)各過(guò)程？
4、組織是否編制質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求？
5、組織是否編制文件控制的程序，是否按程序要求進(jìn)行控制？
6、組織是否編制形成文件的質(zhì)量記錄控制程序？質(zhì)量記錄是否清晰易于事倍功半和檢索？其保存期是否明確規(guī)定？
二、管理職責(zé)
1、最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)QMS的承諾能夠提供那些證據(jù)？
2、最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求的重要性？并采取那些措施使組織成員都理解其重要性？
3、組織如何確定顧客的要求，如何轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到滿足？
4、最高管理者對(duì)質(zhì)量方針的重要性認(rèn)識(shí)如何？所制定的方針是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？
5、質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否與標(biāo)準(zhǔn)條款相一致？在組織的相關(guān)職能和層次上有否建立質(zhì)量目標(biāo)？目標(biāo)分解是否適宜？目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度如何？
6、質(zhì)量管理體系策劃能否滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？能否體現(xiàn)QMS的持續(xù)改進(jìn)？
7、對(duì)應(yīng)組織QMS各過(guò)程的職能是否明確到部門(mén)和崗位？部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限以及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？
8、是最高管理者是否指定管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限實(shí)現(xiàn)效果如何？
9、有否建立組織內(nèi)部溝通過(guò)程？各類(lèi)人員是否了解QMS的運(yùn)行狀況？
10、是最高管理者是否在計(jì)劃時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審？評(píng)審結(jié)果能否確保QMS的適宜性、充分性和有效性？
三、資源管理
1、是最高管理者是否提供QMS所需的資源
2、組織是否識(shí)別從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類(lèi)人員的能力需求？
3、是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)？培訓(xùn)的有效性是否得到了評(píng)價(jià)？培訓(xùn)記錄有否保持？
4、組織提供的設(shè)施和設(shè)備是否能滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求？基礎(chǔ)設(shè)施是否得到了維護(hù)？
5、組織具有的工作環(huán)境條件是否滿足需要？是否得到了管理？
四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
（一）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：
1、組織是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，確定產(chǎn)品所需過(guò)程？
2、有否形成必要的文件？沒(méi)有形成文件的過(guò)程和活動(dòng)如何實(shí)施？
3、是否規(guī)定必要的資源、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則？
4、是否對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？
（二）與顧客有關(guān)的過(guò)程：
1、組織如何確定顧客的要求？與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)有那些？是否按4。2。3控制？
2、對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求？
3、產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？相關(guān)人員是否了解？