缺陷是新版ISO9000族標準對94版標準修改最少的定義，新標準主要是更明確地區分“不合格”與“缺陷”的區別。“不合格”是指產品未滿足預期某種需求和期望。而“缺陷”是指產品未滿足其特定的要求。例如，燃氣熱水器的使用說明書中如果未能把安裝使用中的注意事項寫清楚，就屬于有“缺陷”的產品，一旦發生煤氣中毒的安全事故，將導致產品責任的法律糾紛。專家提醒我們，“缺陷”與“不合格”的區別是其具有法律內涵。