北京儀綜所醫(yī)用電氣設備檢測中心是北京地區(qū)專業(yè)的國內(nèi)領先的第三方檢測認證服務機構,提供GBT14710標準的環(huán)境適應性試驗認證服務,型式試驗,例行試驗服務,出具第三方檢測報告,國際國家認可檢測報告。
檢測項目
低溫貯存試驗;低溫工作;高溫貯存試驗;高溫工作試驗;濕熱貯存試驗;額定工作濕熱試驗;振動試驗;碰撞試驗。
檢測標準:
GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 》。
檢測判據(jù):
樣品外觀結構應無損壞,無開裂,無劃痕等。
初始檢測:樣機達到溫度穩(wěn)定,接通電源,經(jīng)過預熱后按試驗標準要求對樣機進行測試,
低溫貯存試驗:樣機電源處于斷電狀態(tài),高低溫試驗箱以1℃/min的溫度變化速率降至-40℃,保持6小時后,將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率升至低溫工作工作溫度點-10℃,接通樣機電源,進行功能測試。
低溫工作試驗:將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率升至低溫工作工作溫度點-10℃,接通樣機電源,上電工作2小時,試驗期間進行功能測試。
高溫貯存試驗:樣機處于斷電狀態(tài),使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至70℃,貯存12小時后,進行功能測試。
高溫工作試驗:將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率降至高溫工作工作溫度點+50℃,接通樣機電源,上電工作4小時,試驗期間進行功能測試。
濕熱貯存試驗:樣機處于斷電狀態(tài),使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至60℃,濕度為93%RH,貯存48小時后,進行功能測試。
額定工作濕熱試驗:樣機處于斷電狀態(tài),使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至50℃,濕度為93%RH,待溫濕度穩(wěn)定后,接通樣機電源,上電工作12小時,試驗期間進行功能測試。
振動試驗:振動方式為正弦振動,頻率范圍為5Hz-55Hz,振動位移峰峰值為0.35mm,掃頻速率為1oct/min,振動三個相互垂直的方向,每方向振動20次循環(huán)。
碰撞試驗:采用半正弦波的沖擊方式,加速度為50m/s2,脈沖持續(xù)時間為11ms,碰撞三個相互垂直的X,Y,Z向,每方向碰撞1000次。
試驗設備:
高低溫濕熱試驗箱、電磁振動試驗臺、振動控制儀、加速度計、交流電源、萬用表、輔助設備等。
GB/T14710-2009標準的特殊說明:
1)如制造商規(guī)定的試驗分組的試驗條件與標準中的表1規(guī)定的不完全一致,應按照制造商規(guī)定的項目執(zhí)行;
2)個別影響量不能按標準規(guī)定的基準試驗條件時,應按制造商的規(guī)定條件進行試驗;
3)當進行整機試驗不可進行時,允許將設備分成幾部分進行試驗,制造商應規(guī)定對哪些關鍵部件或部分進行試驗;
4)若設備比如大型設備或對使用環(huán)境有規(guī)定的設備不適合進行某些環(huán)境試驗項目時候,應由制造商提供具體試驗要求,并在產(chǎn)品標準中加以說明。
5)當設備使用其他國家或行業(yè)標準且這些標準中也規(guī)定了環(huán)境試驗要求,則應按規(guī)定進行環(huán)境試驗。
醫(yī)用電氣設備通過環(huán)境試驗通常可以在較短時間內(nèi)暴露在正常環(huán)境下很長時間也不容易暴露出來的問題,通過標準中規(guī)定的一系列試驗來對醫(yī)用電氣設備進行考核,對提高產(chǎn)品的可靠性有著重要的作用,也是確保產(chǎn)品安全有效的措施之一。
更新時間:2026/2/27 15:27:32
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