【檢測內容介紹】

北京儀綜所醫用電氣設備電磁兼容EMC檢測中心提供醫用電氣設備的電磁兼容測試服務，型式試驗，例行試驗，鑒定試驗，接受全國送檢，測試服務方式靈活，可親自送樣或郵寄均可，國際一流的檢測設備確保檢測數據的精準有效，專業的測試人員，可進行電磁兼容測試前的專業指導，助力醫用電氣設備的電磁兼容性的有效提升，為保護消費者合法權益，產品適應市場競爭提供有效的通行證和準入證。

檢測項目
靜電放電試驗；射頻電磁場輻射抗擾度試驗；電快速瞬變脈沖群試驗；浪涌沖擊試驗；射頻場感應傳導抗擾度試驗；電壓暫降短時中斷試驗；諧波電流；電壓閃爍；傳導發射；輻射發射；工頻磁場。

檢測標準：
YY 9706.102- 2021《醫用電氣設備 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通 用要求 并列標準：電磁兼容要求和試驗》；
GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第 1部分：通用要求》；
GB/T18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備》

檢測結果的判定

試驗結果應依據EUT試驗中的功能喪失或性能降低現象進行分類，相關的性能等級由設備的制造商或試驗的委托方確定,或由產品的制造商和采購方雙方協商同意。推薦的分類如下:

a) 在制造商、委托方或采購方規定的限值內性能正常;

b) 功能或性能暫時喪失或降低,但在騷擾停止后能自行恢復,不需要操作者干預:

c) 功能或性能暫時喪失或降低,但需操作者干預才能恢復;

d)因設備硬件或軟件損壞,或數據丟失而造成不能恢復的功能喪失或性能降低。

對于輻射發射，傳導發射，發射騷擾限值在標準規定的數值范圍之內。

制造商的技術規范可以規定一些對EUT產生了影響但被認為是不重要的因而是可以接受的效應。

在沒有合適的通用標準、產品標準或產品類標準時，這種分類可以由負責相應產品的通用標準，產品標準和產品類標準的專業標準化技術委員會用于作為明確表達性能判據的指南，或作為制造商和采購方協商性能判據的框架。試驗后不應使EUT得危險或不安全。

儀綜所電磁兼容實驗室具備3米法半電波暗室，全套的EMI接收機、對數周期天線、雙錐天線、靜電放生器、信號發生器、功率放大器、功率探頭、脈沖群浪涌測試系統、寬帶功率放大器、耦合去耦網絡、工頻磁場模擬器等國際先進測試設備，提供醫療核心部件全面的電磁兼容摸底測試服務、正式試驗服務，實驗室專注于醫用電氣設備電磁兼容EMC，安規安全，性能，環境可靠性等檢測服務。具有國家認可CNAS、國家級CMA資質，出具的第三方檢測報告可直接用于醫療器械注冊或備案，YY9706.102-2021電磁兼容檢測，GB9706.1-2020電氣安全檢測，GB/T14710-2009環境可靠性檢測試驗，醫療器械電磁兼容EMC檢測，EMC電波暗室摸底租場測試服務等。  

更新時間：2026/2/28 15:44:04