【課程大綱】廣東中山ISO13485醫療器械質量體系內審員培訓，中山ISO13485體系內訓
一、培訓內容：
1.ISO13485:2016標準發展過程回顧及修訂背景；
2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
3.ISO13485:2016標準的要求和理解要點；
4.ISO13485:2016術語及具體條款講解；
5.新版標準的轉換要求；
6.醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
7.醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
8.角色審核、案例練習及考試。
二、培訓特色：
1. ISO13485基本知識按外審員的預備知識培訓要求進行，保證學員基礎知識有較大的提高。
2. 課程實操性強,培訓結束后學員可以獨立內審,真正做到即學即用.
3. 考試合格者，可獲得內審員資格證書，全國通用。
三、培訓方式: 線上視頻課程培訓
四、收費標準：800元/人,包括培訓費,電子教材,內審員證書
【講師介紹】曼頓咨詢擁有國內最優秀的體系顧問師和培訓師，他們大多具備在大中型企業任職經歷，對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。曼頓咨詢師資團隊堅持"服務即增值"的服務理念，在打造高效的體系的同時，也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。
。
【培訓對象】醫療器械企業從事技術、質量、生產等管理人員。
更新時間：2024/1/23 8:37:09
