【課程大綱】
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
操作環境 潔凈度：微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。 潔凈度定期檢測:單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌、和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
●細菌培養溫度:30～35℃。 ●霉菌、酵母菌培養溫度:23（25）～28℃。 控制菌培養溫度:35～37℃ ●結果報告：以1g、1ml、10g、10ml 或 10cm2 為單位報告。
抽樣量 ：隨機抽取不少于檢驗量（兩個以上最小包裝單位）的3倍。 ● 檢驗量：一次試驗所用的供試品的量。一般為10g或10ml；中藥膜劑50 cm2，化學藥膜劑為100cm2；貴重或微量包裝的藥品酌減（不得少于3g）。 ●檢查沙門菌的供試品其檢驗量改為10g或10ml。從2個包裝以上取樣。
表面活性劑、中和劑或滅活劑：應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。 ● 供試液從制備至加入檢驗用培養基，不得超過1小時。 ● 供試液制備若需用水浴加溫時，溫度不應超過45℃。 ● 供試液的體積：100ml。
供試品分類 液體供試品 固體、半固體或黏稠液性供試品 需用特殊供試液制備方法的供試品 非水溶性供試品 膜劑供試品 腸溶及結腸溶制劑供試品 氣霧劑、噴霧劑供試品 具抑菌活性的供試品
一、微生物檢驗員證書頒發：
CCAA。
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
1480元，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
1、瓶裝液體樣品的處理 :用點燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗。
2、盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 :將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗。
固體樣品的處理：1、搗碎均質法 ;將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質杯中，8000~10000r/min均質1~2min即可。
剪碎振搖法:將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法 :將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌乳缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法 :直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
校準 用蒸餾水清洗電極，配好緩沖溶液（或購買）。 用潔凈的濾紙吸去電極上面附著的水（注意不能擦拭）。 然后將電極放入PH=7的標準緩沖溶液中，將功能選擇開關撥到"TEMP"處，旋轉溫度補償器旋鈕調整溫度值與被測溶液溫度相同。 將功能選擇開關撥到"PH"位，調節"定位"電位器，使顯示值與PH=7標準緩沖液當前溫度下的標準值一致（PH=7）。 取出電極，用蒸餾水清洗電極，用潔凈的濾紙吸去電極上的水，再放入PH=4的標準緩沖溶液中，調節"斜率"電位器使顯示值與PH=4標準溶液在當前溫度下的標準值一致(PH=4)。 如需要提高定位精度，可反復進行上述標定步驟2-3次，直到顯示值符合兩個標準緩沖溶液PH值為止。經標定后的"定位"，"斜率"電位器不得再變動。
未知溶液的測定 儀器標定后，可進行未知溶液PH值的測量。 將電極用蒸餾水清洗干凈，用濾紙吸去電極上的水。 將電極放入待測溶液，顯示的值為未知溶液的PH值。 如果測量時的溶液溫度與標定溫度不一致，則需要重新進行溫度補償設置，使設置溫度與測量時溶液溫度相同，斜率和定位器按鈕不必再變動。 測量完畢后用清水洗電極，而后關閉電源，套上電極帽。
五、微生物檢驗員證書相關
化驗室常用檢測設備 ：阿貝折光儀
校正和保養
標尺零點校正：用已知折射率的標準液體，常用純水；
若光學零件表面有灰塵，可用脫脂棉輕擦，再用洗耳球吹去；
若有油污，可用脫脂棉蘸少許汽油輕擦后再用乙醚擦干凈；
用完后將儀器放入有干燥劑的箱內，放置于干燥、空氣流通的室內，防止儀器受潮；
搬動儀器時應避免強烈振動和撞擊，防止光學零件損傷而影響精度。
非水溶性供試品 ：增加"十四烷酸異丙酯法"（如油溶膏劑等） 。 ●結腸溶制劑供試品 ：用pH7.6無菌磷酸鹽 緩沖液溶解。 ●氣霧劑、噴霧劑供試品：冷凍1小時，放盡拋射劑，藥液加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨B.S。 ● 具抑菌活性的供試品：增加方法的可操作 性（細化）。
培養基及稀釋劑等滅菌:采用驗證合格 的滅菌程序進行滅菌。
稀釋劑：pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖溶液（增 加檢出率，對被破壞的微生物有復 蘇作用） pH6.8無菌磷酸鹽緩沖液 pH7.6無菌磷酸鹽緩沖液
培養時間:必要時，可適當延長培養時間至5～7天 . ●點計：逐日點計. ●同稀釋級兩個平板的菌落平均數不小于15時，則兩個平板菌落數不能相差1倍或以上。 ●培養基平板上生長特殊菌落：以菌落數高的培養基中的菌數為記數結果。 ●菌數報告規則：（1）、（2）、（3）、（4）。
食品微生物學檢驗的指標 ：食品微生物學檢驗的指標：細菌菌落總數是反映食品的新鮮度、被細菌污染的程度及在加工過程中細菌繁殖動態的一項指標，是判斷食品衛生質量的重要依據。
2．大腸菌群數：大腸菌群是腸道中普遍存在且數量最多的一群細菌，常將其作為人畜糞便污染的指標，也是評價食品衛生質量的重要依據。
3．致病菌：致病菌的種類繁多、特性各異，一般根據不同食品或不同場合選擇不同的致病菌進行檢驗。
當某種病流行時，則有必要選檢引起該病的病原菌
4、有些霉菌也會產生毒素，從而引起疾病，故也要根據具體情況對霉菌進行檢驗， 如：黃曲霉菌代謝產生的
黃曲霉毒素能誘發肝癌。
微生物檢驗員證書
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【講師介紹】微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2024/10/9 8:26:56
