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【課程大綱】

什么是國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

1.認(rèn)可文件介紹

➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》 ，規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求 ，包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和 義務(wù) ，是CNAS和檢測實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)等認(rèn) 可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 ，是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ，保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ，促進(jìn)合格評定機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗(yàn)證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 ， 以及合格評定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn) 證的要求。
 專用規(guī)則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 ，是為了加強(qiáng)CNAS對實(shí)驗(yàn)室和檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費(fèi)管理 ， 規(guī)范認(rèn)可收費(fèi)行為 ， 保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定 ， 該規(guī)則闡述了收費(fèi)原則與用途、 收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費(fèi)要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》 ，適用于CNAS對境外實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī) 構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對象的合格評定活動(dòng)制
定的要求 ，是認(rèn)可對象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

第三步：受理決定

申請受理要求
• 提交的申請資料應(yīng)真實(shí)可靠 ， 申請人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
• 違反申請資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于：
—— 申請資料與事實(shí)不符；

—— 提交的申請資料有不真實(shí)的情況；


—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤；

—— 與其他申請人資料雷同等。

申請受理要求

• 申請人應(yīng)對 CNAS 的相關(guān)要求基本了解 ，且進(jìn)行了有效的自我評估 ，提交的申請資料齊全 完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

• 申請認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 ，應(yīng)提交完整的中文申請材料 ，必要時(shí)可提供中、外文對照材料。


三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第八步：后續(xù)工作

定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式 ，不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請 ，評審要求和現(xiàn)場評審 程序與初次認(rèn)可相同。
• 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) ，被評審方在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 ，需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正 措施 ，糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個(gè)月 ，對于嚴(yán)重不符合 ，應(yīng)在 1 個(gè)月內(nèi)完成。
• 評審組應(yīng)對糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證 ，驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用 ，包括評審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用 等 ， 由被評審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
• 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ，或糾正/糾正措施未能通過驗(yàn) 證時(shí) ， CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
第八步：后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審時(shí) ，應(yīng)考慮初次評審的結(jié)果、變更情況、遵守認(rèn)可規(guī)定 ，履行相關(guān)義務(wù)的情況、 認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的使用情況、參加能力驗(yàn)證的情況等 ， 尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的 糾正措施實(shí)施情況。
• 此外 ，還應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室對不可獲得能力驗(yàn)證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。


四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

定期監(jiān)督評審或復(fù)評審無需實(shí)驗(yàn)室申請 ，但必須進(jìn)行現(xiàn)場評審， 監(jiān)督的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。

• 定期監(jiān)督評審或復(fù)評審的截止日期在 CNAS 秘書處向?qū)嶒?yàn)室 發(fā)放的"認(rèn)可決定通知書"中標(biāo)明 ，實(shí)驗(yàn)室要予以關(guān)注。
• 實(shí)驗(yàn)室無故不按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù)評審 ，將被暫停認(rèn)可 資格。如實(shí)驗(yàn)室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù) 評審 ，則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ，說明延期原因 及延期期限 ，經(jīng)審批后方可延期。一般情況下 ，延期不允許超 過 2 個(gè)月。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評審與定期監(jiān)督評審、復(fù)評審相距時(shí)間較近時(shí)， 征得實(shí)驗(yàn)室同意后 ，可合并安排。
第八步：后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 對于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審， 定期監(jiān)督評審的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況及遵守認(rèn)可規(guī)定的情況。
• 兩次復(fù)評審之間將不再安排定期監(jiān)督評審。
• 對于多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 ，定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋所有場所。對于同時(shí)獲得檢測、校準(zhǔn)和 鑒定能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，定期監(jiān)督評審應(yīng)同時(shí)覆蓋檢測領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。


六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第六步：整改驗(yàn)收

不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，需要時(shí)采取糾正措施；
整改時(shí)間要求：
• 一般情況下， CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月；
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評審)和復(fù)評審(含復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)評審)時(shí)涉及技術(shù)能力的不符合，
要求在 1 個(gè)月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進(jìn)行時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的整改期限取最短期限。
第六步：整改驗(yàn)收
不符合整改現(xiàn)場驗(yàn)證要求
➢ 對于涉及影響結(jié)果的有效性和實(shí)驗(yàn)室誠信性的不符合項(xiàng)；
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及儀器設(shè)備故障，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 涉及人員能力，并在短期內(nèi)能夠得到糾正的；
➢ 對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評審組會(huì)對不符合項(xiàng)的整改考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證，一般情況下現(xiàn)場驗(yàn)證由原評審組進(jìn)行
第六步：整改驗(yàn)收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 ， 實(shí)驗(yàn)室不能僅進(jìn)行糾正 ， 要在糾正后 ， 充分查找問題形成
的原因 ，需要時(shí)制訂有效的糾正措施 ， 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ，僅進(jìn)行糾正 ，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實(shí)驗(yàn)室提交的書面整改材料不滿意的 ，也可能再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時(shí)形成的評審結(jié)論或推薦意見 ，有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的整改情況而
進(jìn)行修改 ，但修改的內(nèi)容會(huì)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。


第八步：后續(xù)工作

不定期監(jiān)督評審
• 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審 ，也可以是其他評審方式 ，如文件評審等。
• 對于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 ， 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審 ， 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現(xiàn)場評審確認(rèn) ，反之可安排其他評審確認(rèn)；
• 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) ， 被評審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 ， 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。
第八步：后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化；
• CNAS 秘書處認(rèn)為需要對投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ，或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配；
• CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) ， CNAS 可視需要隨時(shí)安排對實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評審                

第八步：后續(xù)工作

復(fù)評審

對于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評審 ，評審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部內(nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。

• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ，第 1 次復(fù)評審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi)；

• 兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時(shí)間間隔不能超過 2 年 (24 個(gè)月) ；

• 除不可抗力因素外 ，復(fù)評審一般不允許延期進(jìn)行。

• 復(fù)評審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請；

• 復(fù)評審采用現(xiàn)場評審的方式 ，評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。

• 對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評審相同。



CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓(xùn)對象】

各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員

更新時(shí)間：2024/11/2 8:45:34