什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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1.CNAS簡(jiǎn)介
➢ 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫CNAS) 是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定 ,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) (英文縮寫 CNCA)批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu), 統(tǒng)一實(shí)施對(duì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 工作;
➢ 2006年3月31日在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員 會(huì)(CNAB)和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)的 基礎(chǔ)上整合而成;
➢ CNAS 秘書處設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心(
簡(jiǎn)稱認(rèn)可中心) ;
1.CNAS簡(jiǎn)介
• CNAS 依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作,遵循客觀
公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營(yíng)利為目的,其經(jīng)費(fèi)來源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng),如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨: 證實(shí)能力,傳遞信任
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
1.認(rèn)可文件介紹
➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》 ,規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求 ,包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請(qǐng)受理要求、 評(píng)審要求、對(duì)多檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和 義務(wù) ,是CNAS和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)等認(rèn) 可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 ,是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ,保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ,促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求, 包括CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 , 以及合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn) 證的要求。
專用規(guī)則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 ,是為了加強(qiáng)CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費(fèi)管理 , 規(guī)范認(rèn)可收費(fèi)行為 , 保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定 , 該規(guī)則闡述了收費(fèi)原則與用途、 收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費(fèi)要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》 ,適用于CNAS對(duì)境外實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī) 構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對(duì)象的合格評(píng)定活動(dòng)制
定的要求 ,是認(rèn)可對(duì)象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)范圍 (如檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所 與規(guī)模等) 組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評(píng)審組 ,并征得申請(qǐng)人同意。 除非有證據(jù)表明某評(píng)審員有影響 公正性的可能 ,否則申請(qǐng)人不得拒絕指定的評(píng)審員;
• 對(duì)于無正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 評(píng)審組安排的申請(qǐng)人 ,CNAS 可終止認(rèn)可過程不予認(rèn)可;
• 需要時(shí), CNAS 秘書處可在評(píng)審組中委派觀察員。
評(píng)審組成員不能與申請(qǐng)人存在以下關(guān)系:
➢ 向申請(qǐng)人提供有損于認(rèn)可過程和認(rèn)可決定公正性的咨詢;
➢ 評(píng)審組成員或其所在機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)人在過去、現(xiàn)在或可預(yù)見的將來有會(huì)影響評(píng)審過程和評(píng)審公正性的 關(guān)系。
第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組的組建
組建評(píng)審組后 , 由 CNAS 秘書處向?qū)嶒?yàn)室發(fā)出《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見表》征求實(shí)驗(yàn)室的意 見 ,其內(nèi)容包括評(píng)審組成員及其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個(gè)評(píng)審員或其所服務(wù)的機(jī)構(gòu)存在影響評(píng)審公正性的行為時(shí) ,實(shí)驗(yàn)室可拒 絕其參與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng) , CNAS 秘書處會(huì)對(duì)評(píng)審組進(jìn)行調(diào)整。
✓ 實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行) , CNAS 秘書處 會(huì)向?qū)嶒?yàn)室和評(píng)審組正式發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?nbsp;,將評(píng)審目的、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、 評(píng)審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第二步:提交申請(qǐng)
申請(qǐng)人在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后 ,按 CNAS 秘書處的要求提供申請(qǐng)資料 ,并交納申請(qǐng)費(fèi)用。
• 實(shí)驗(yàn)室所開展的任何活動(dòng) ,均要遵守國(guó)家的法律法規(guī) ,并誠(chéng)實(shí)守信。
• CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可秉承自愿性、 非歧視原則 , 實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后 , 向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng) ,簽署《認(rèn)可合同》 , 并交納申請(qǐng)費(fèi)。 具體費(fèi)用及匯款賬號(hào) 見申請(qǐng)書中的"申請(qǐng)須知"。
• 《認(rèn)可合同》應(yīng)由法定代表人或其授權(quán)人簽署。 由授權(quán)人簽署時(shí) ,其授權(quán)齊全 ,并隨《認(rèn)可 合同》一同提交。
實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體 , 或者是獨(dú)立 法人實(shí)體的一部分 , 經(jīng)法人批準(zhǔn)成立, 法人實(shí)體能為申請(qǐng)人開展的活動(dòng)承擔(dān)
相關(guān)的法律責(zé)任。
在建立和運(yùn)行管理體系時(shí), 要滿足基
本準(zhǔn)則和專用準(zhǔn)則的要求。
在運(yùn)行管理體系和開展相關(guān)活動(dòng)時(shí) , 要遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)范文件中的要 求 ,并履行 CNAS-RL01 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
規(guī)則相關(guān)義務(wù)。
第二步:提交申請(qǐng)
• 實(shí)驗(yàn)室英文名稱和地址的翻譯參見 CNAS-AL12《合格評(píng)定機(jī)構(gòu)英文名稱與地址的申報(bào)指南》
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
• 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目 ,均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,且是實(shí)驗(yàn)室經(jīng) 常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目;
• 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)/鑒定報(bào)告/校準(zhǔn)證書;
• 如近兩年沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,原則上該能力不予受理。
• 申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng) ,如每個(gè)月低于 1 次 ,應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方 法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
× 對(duì)特定檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目 , 申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少 ,無法建立質(zhì)量控制措施的, 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非主要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目 ,例如生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室不申請(qǐng)其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測(cè) ,僅申請(qǐng)?jiān)牧?nbsp;(進(jìn)貨) 檢測(cè)或環(huán)保監(jiān)測(cè) (如水質(zhì)) 檢測(cè);
× 不允許實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目 ,例如某一產(chǎn)品的外觀檢測(cè) (目測(cè)) 、標(biāo)志 檢測(cè)等。
× 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣 (采樣) 能力 ,抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
× 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn) ,要與相應(yīng)的檢測(cè)能力 (標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
第八步:后續(xù)工作
➢ 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審安排:
• CNAS 秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審 ,也可 根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要 ,單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。
• 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí) ,應(yīng)至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 前 2 個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
• 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同 ,必須經(jīng)過申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。
• 擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求 ,與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須
具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后 ,有可能會(huì)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、 組織機(jī)構(gòu)、 技術(shù)能力 (如主要人員、 認(rèn)可方法、 設(shè)備、環(huán)境等) 等變化的情 況 ,這些變化均要及時(shí)通報(bào) CNAS 秘書處;
• 變更發(fā)生后 ,實(shí)驗(yàn)室從 CNAS 網(wǎng)站下載并填寫《變更申請(qǐng)書》, 提交變更申請(qǐng)后 ,在 CNAS 秘書處確認(rèn)變更前 ,實(shí)驗(yàn)室不能就變 更后的內(nèi)容使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
• 發(fā)生變更后 ,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)變更后是否持續(xù)滿足 CNAS 的認(rèn)可要求 進(jìn)行確認(rèn);一般情況下 ,對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境變化 (指搬遷) , 需通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審予以確認(rèn)。
• 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的意愿, CNAS 安排的變更確認(rèn)也可與定期監(jiān)督評(píng)審 或復(fù)評(píng)審合并進(jìn)行。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時(shí)間:2024/11/10 9:01:25

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