什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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1.CNAS簡介
➢ 中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫CNAS) 是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定 ,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會 (英文縮寫 CNCA)批準成立并確定的認可機構(gòu), 統(tǒng)一實施對 認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可 工作;
➢ 2006年3月31日在原中國認證機構(gòu)國家認可委員 會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)的 基礎(chǔ)上整合而成;
➢ CNAS 秘書處設(shè)在中國合格評定國家認可中心(
簡稱認可中心) ;
1.CNAS簡介
• CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),國際和國家標準、規(guī)范等開展認可工作,遵循客觀
公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營利為目的,其經(jīng)費來源于認可及相關(guān)活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動,如幫助實驗室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨: 證實能力,傳遞信任
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
1.認可文件介紹
➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》 ,規(guī)定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ,包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權(quán)利和 義務(wù) ,是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫(yī)學(xué)實驗室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機構(gòu)等認 可活動相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》 ,是為了確保CNAS認可的有效性 ,保證CNAS認可質(zhì)量 ,促進合格評定機構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求, 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結(jié)果利用的政策 , 以及合格評定機構(gòu)參加能力驗 證的要求。
專用規(guī)則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》 ,是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構(gòu)等相關(guān)認可工作的收費管理 , 規(guī)范認可收費行為 , 保護認可雙方的利益而制定 , 該規(guī)則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構(gòu)受理規(guī)則》 ,適用于CNAS對境外實驗室及相關(guān)機 構(gòu)和檢驗機構(gòu)的認可受理工作。
為規(guī)范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ,是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標準架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據(jù)申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實驗室場所 與規(guī)模等) 組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組 ,并征得申請人同意。 除非有證據(jù)表明某評審員有影響 公正性的可能 ,否則申請人不得拒絕指定的評審員;
• 對于無正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ,CNAS 可終止認可過程不予認可;
• 需要時, CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關(guān)系:
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢;
➢ 評審組成員或其所在機構(gòu)與申請人在過去、現(xiàn)在或可預(yù)見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關(guān)系。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
組建評審組后 , 由 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)出《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ,其內(nèi)容包括評審組成員及其所服務(wù)的機構(gòu)、現(xiàn)場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個評審員或其所服務(wù)的機構(gòu)存在影響評審公正性的行為時 ,實驗室可拒 絕其參與現(xiàn)場評審活動 , CNAS 秘書處會對評審組進行調(diào)整。
✓ 實驗室確認《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行) , CNAS 秘書處 會向?qū)嶒炇液驮u審組正式發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?nbsp;,將評審目的、評審依據(jù)、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第二步:提交申請
申請人在自我評估滿足認可條件后 ,按 CNAS 秘書處的要求提供申請資料 ,并交納申請費用。
• 實驗室所開展的任何活動 ,均要遵守國家的法律法規(guī) ,并誠實守信。
• CNAS 實驗室認可秉承自愿性、 非歧視原則 , 實驗室在自我評估滿足認可條件后 , 向 CNAS 認可七處遞交認可申請 ,簽署《認可合同》 , 并交納申請費。 具體費用及匯款賬號 見申請書中的"申請須知"。
• 《認可合同》應(yīng)由法定代表人或其授權(quán)人簽署。 由授權(quán)人簽署時 ,其授權(quán)齊全 ,并隨《認可 合同》一同提交。
實驗室是獨立法人實體 , 或者是獨立 法人實體的一部分 , 經(jīng)法人批準成立, 法人實體能為申請人開展的活動承擔(dān)
相關(guān)的法律責(zé)任。
在建立和運行管理體系時, 要滿足基
本準則和專用準則的要求。
在運行管理體系和開展相關(guān)活動時 , 要遵守 CNAS 認可規(guī)范文件中的要 求 ,并履行 CNAS-RL01 實驗室認可
規(guī)則相關(guān)義務(wù)。
第二步:提交申請
實
• 實驗室英文名稱和地址的翻譯參見 CNAS-AL12《合格評定機構(gòu)英文名稱與地址的申報指南》
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第三步:受理決定
申請受理要求
申請認可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準/鑒定經(jīng)歷。
• 實驗室申請認可的檢測/校準/鑒定項目 ,均要有相應(yīng)的檢測/校準/鑒定經(jīng)歷 ,且是實驗室經(jīng) 常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項目;
• 檢測/校準/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準證書;
• 如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經(jīng)歷 ,原則上該能力不予受理。
• 申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準/鑒定活動 ,如每個月低于 1 次 ,應(yīng)在認可申請時提交近期方 法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步:受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準/鑒定項目 , 申請人由于接收和委托樣品太少 ,無法建立質(zhì)量控制措施的, 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業(yè)務(wù)的項目 ,例如生產(chǎn)企業(yè)的實驗室不申請其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測 ,僅申請原材料 (進貨) 檢測或環(huán)保監(jiān)測 (如水質(zhì)) 檢測;
× 不允許實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目 ,例如某一產(chǎn)品的外觀檢測 (目測) 、標志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ,抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測能力同時申請認可;
× 不接受實驗室僅申請判定標準 ,要與相應(yīng)的檢測能力 (標準) 同時申請認可;
第八步:后續(xù)工作
➢ 擴大認可范圍的現(xiàn)場評審安排:
• CNAS 秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴大的認可范圍進行評審 ,也可 根據(jù)獲準認可實驗室需要 ,單獨安排擴大認可范圍的評審。
• 當(dāng)獲準認可實驗室需要在監(jiān)督評審或復(fù)評審的同時擴大認可范圍時 ,應(yīng)至少在現(xiàn)場評審 前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。
• 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同 ,必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準。
• 擴大認可范圍申請的受理與評審要求 ,與初次認可申請相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現(xiàn)場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同 ,獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內(nèi)必須
具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,符合認可準則所規(guī)定的要求。
實驗室獲得認可后 ,有可能會發(fā)生實驗室名稱、地址、 組織機構(gòu)、 技術(shù)能力 (如主要人員、 認可方法、 設(shè)備、環(huán)境等) 等變化的情 況 ,這些變化均要及時通報 CNAS 秘書處;
• 變更發(fā)生后 ,實驗室從 CNAS 網(wǎng)站下載并填寫《變更申請書》, 提交變更申請后 ,在 CNAS 秘書處確認變更前 ,實驗室不能就變 更后的內(nèi)容使用認可標識。
• 發(fā)生變更后 ,實驗室要對變更后是否持續(xù)滿足 CNAS 的認可要求 進行確認;一般情況下 ,對于檢測/校準/鑒定環(huán)境變化 (指搬遷) , 需通過現(xiàn)場評審予以確認。
• 根據(jù)實驗室的意愿, CNAS 安排的變更確認也可與定期監(jiān)督評審 或復(fù)評審合并進行。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
各級市場監(jiān)督負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
資深國家級資質(zhì)認定(原計量認證)評審組成員、資質(zhì)認定培訓(xùn)教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。
更新時間:2024/11/10 9:01:30

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