什么是國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書?
國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書怎么獲?企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員(ISO17025內審員)資格證書證書?
第五步:現場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業領域、實驗室場所 與規模等) 組建具備相應技術能力的評審組 ,并征得申請人同意。 除非有證據表明某評審員有影響 公正性的可能 ,否則申請人不得拒絕指定的評審員;
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ,CNAS 可終止認可過程不予認可;
• 需要時, CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關系:
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢;
➢ 評審組成員或其所在機構與申請人在過去、現在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關系。
第五步:現場評審
評審組的組建
組建評審組后 , 由 CNAS 秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ,其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據表明某個評審員或其所服務的機構存在影響評審公正性的行為時 ,實驗室可拒 絕其參與現場評審活動 , CNAS 秘書處會對評審組進行調整。
✓ 實驗室確認《現場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業務系統進行) , CNAS 秘書處 會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知 ,將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用:
800元/人,費用包含:培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ,規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ,包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ,是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ,是為了確保CNAS認可的有效性 ,保證CNAS認可質量 ,促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求, 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 , 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ,是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 , 規范認可收費行為 , 保護認可雙方的利益而制定 , 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ,適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ,是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1)(一)
2)1.標準架構
3)2.通用要求
4)3.結構要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監督、審核、管理評審區別
13)11.內審周期
14)12.內審計劃
15)13.審核目的
16)14.內審內涵
17)15.內審原則
18)第五步:現場評審
中止評審
• 申請人實際狀況與申請資料描述嚴重不符 ,或發現申請人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的 行為;
• 申請人管理體系控制失效;
• 現場不具備評審條件;
• 申請人不配合評審工作 ,以致無法進行評審;
• 發現申請人存在不誠信行為;
• 發現被評審實驗室在相關活動中存在違反國家有關法律法規或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權益的
情況 ,應及時報告 CNAS 秘書處。情況嚴重時 ,CNAS 有權終止認可過程 ,并采取相應處理措施。
第五步:現場評審
現場評審結束
• 現場評審以末次會議的結束而宣告結束。
• 現場評審結論僅是評審組向 CNAS 的推薦意見 ,根據 CNAS-J01《中國合格評定國家認可 委員會章程》 , 由評定委員會"做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決 定意見"。
• 現場評審后 ,實驗室可登錄 CNAS 網站服務專欄下載《實驗室/檢驗機構評審人員評審現場 狀況調查表》 ,并于評審工作結束后 5 個工作日內 ,將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評審 員處 ,對評審員現場評審表現作出評價。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業證,照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班,培訓兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第一步:建立管理體系
1.2 實驗室在建立管理體系時 , 除滿足基本認可準則的要求外 ,還要根據所開展的檢測/校準/ 鑒定活動的技術領域 , 同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關領域應用說明、 相關認可要求的 規定。
• CNAS 部分認可規范文件中也有對體系文件的要求;
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》中要求"合格評定機構應對 CNAS 認 可標識使用和狀態聲明建立管理程序 , 以保證符合本規則的規定 ,且不得在與認可范圍 無關的其他業務中使用CNAS認可標識或聲明認可狀態。校準實驗室應建立簽發帶CNAS 認可標識校準標簽的管理程序"等;
• CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求"合格評定機構的質量管理體系文件中 ,應有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ,包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結果的處理措施"
第一步:建立管理體系
1.3 實驗室建立管理體系文件時 ,要注意:
• 管理體系文件要完整、系統、協調 ,能夠服從或服務于實驗室的政策和目標;
• 組織結構描述清晰 , 內部職責分配合理;各種質量活動處于受控狀態;
• 管理體系能有效運行并進行自我完善;
• 過程的質量監控基本完善 ,支持性服務要素基本有效;
• 管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于本實驗室的規定 ,具有可操作性 ,各層 次文件之間要求一致;
• 當實驗室為多場所 ,或開展檢測/校準/鑒定活動的地點涉及非固定場所時 ,管理體系文件需 要覆蓋申請認可的所有場所和活動。多場所實驗室各場所與總部的隸屬關系及工作接口描述
清晰 ,溝通渠道順暢 ,各分場所實驗室內部的組織機構 (需要時) 及人員職責明確。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第三步:受理決定
申請受理要求
• 提交的申請資料應真實可靠 , 申請人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。
• 違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于:
—— 申請資料與事實不符;
—— 提交的申請資料有不真實的情況;
—— 同一材料內或材料與材料之間多處出現自相矛盾或時間邏輯錯誤;
—— 與其他申請人資料雷同等。
申請受理要求
• 申請人應對 CNAS 的相關要求基本了解 ,且進行了有效的自我評估 ,提交的申請資料齊全 完整、表述準確、文字清晰。
• 申請認可的境內實驗室 ,應提交完整的中文申請材料 ,必要時可提供中、外文對照材料。
1.認可文件介紹
➢ 認可方案(S系列)是CNAS根據法律法規或制度所有者等方的要求 ,對特定認可制度適用的認 可規則、 認可準則和認可指南的補充。 實驗室認可涉及的方案類文件編號為CNAS-CL01- S××;
➢ 認可說明(E系列)是CNAS在認可規范實施過程中 ,對特定要求的理解或對特定工作實施的進 一步明確。實驗室認可涉及的說明類文件編號為CNAS-EL××;
➢ 技術報告(TR系列)是CNAS發布的對有關合格評定機構的運作具有指導性的技術說明文件。 實驗室認可涉及的技術報告文件編號為CNAS-TRL××;
➢ 認可信息類文件(A系列)是CNAS發布的與認可有關的信息 ,包括: CNAS簡介、認可申請書 、認可領域分類、相關機構分析等。實驗室認可涉及的信息類文件編號為CNAS-AL××;
2.相關術語及定義
➢ 注銷認可: 當獲準認可的機構自愿提出不再維持認可或認可有效期到期不能延續認可時, 取消認可的過程;
➢ 恢復認可: 被暫停認可的獲準認可機構 ,在 CNAS 規定的期限內已實施有效的糾正措施, 經 CNAS 確認后 ,維持認可的過程;
授權簽字人: 經 CNAS 認可 ,簽發帶認可標識/聯合標識的報告或證書的人員;
➢ 觀察員: CNAS 為特定目的派出的對評審活動進行現場觀察的人員(不參與評審工作)。
CNAS內審員資格證書,ISO17025內審員資格證書
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資深國家級資質認定(原計量認證)評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間:2025/1/25 19:20:15
