什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
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變更通知
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化 ,應(yīng)在 20 個(gè)工作日內(nèi)通知 CNAS 秘書處:
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
• 認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、 重要試驗(yàn)設(shè)備、 環(huán)境、 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定工 作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變;
• 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更
針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的情況 , 對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、 授權(quán)簽字人的變更 , CNAS秘書處采取不同 的方式進(jìn)行確認(rèn):
➢ 獲認(rèn)可超過 6 年 (含 6 年) 的實(shí)驗(yàn)室 ,實(shí)施備案管理 , 即接到變更申請(qǐng)后 ,直接獲得批準(zhǔn); 如果實(shí)驗(yàn)室提出變更申請(qǐng)時(shí) , CNAS 秘書處已確定其監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評(píng)評(píng)審組的 ,則在完 成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等全部認(rèn)可流程后予以批準(zhǔn)。
➢ 獲認(rèn)可不足 6 年的實(shí)驗(yàn)室 ,則需要通過不定期監(jiān)督評(píng)審 ,對(duì)申請(qǐng)的變更事項(xiàng)予以確認(rèn)。
第八步:后續(xù)工作
變更的處理
CNAS 秘書處在得到變更通知并核實(shí)情況后 , CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
• 進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審;
• 維持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可;
• 對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;
• 對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
認(rèn)可規(guī)范文件,包括:認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案等; 其中認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、部分認(rèn)可方案屬于強(qiáng)制性要求類文件
• 認(rèn)可指南屬于非強(qiáng)制性要求文件, 可供實(shí)驗(yàn)室參考。
.認(rèn)可文件介紹
➢ 通用規(guī)則 (R) 類文件:
• CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》 ,是為保證CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí) 、 國(guó)際互 認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書的正確使用 , 防止誤用或?yàn)E用標(biāo)識(shí)和認(rèn)可證書 , 以及錯(cuò)誤聲 明認(rèn)可狀態(tài) ,維護(hù)CNAS的信譽(yù)而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密規(guī)則》 ,是為確保認(rèn)可工作的公正性 , 維護(hù)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn) 可機(jī)構(gòu)的信息保密權(quán)利而制定 ,適用于CNAS在認(rèn)可工作中涉及的所有過程及活動(dòng)。
• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》 ,是為確保申訴、投訴和爭(zhēng)議處理工作的公 正、有效 ,維護(hù)與認(rèn)可工作有關(guān)各方的正當(dāng)權(quán)益和CNAS的信譽(yù)而制定 ,適用于處理來(lái)自 申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS的申訴以及任何組織或個(gè)人對(duì)CNAS提出的投訴和 爭(zhēng)議 ,也適用于向CNAS提出的針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的投訴。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)人具有明確的法律地位 ,其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。
• 實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體 ,或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分 ,經(jīng)法人批準(zhǔn)成立 ,法人實(shí)體能為申 請(qǐng)人開展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。
• 實(shí)驗(yàn)室要在其營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)開展工作。 實(shí)驗(yàn)室在提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)需同時(shí)提交法 人證書 (或法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照) ,對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室 ,還需提供法人授權(quán)書和承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相 關(guān)法律責(zé)任的聲明。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
建立了符合認(rèn)可要求的管理體系 ,且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上。進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管 理評(píng)審 ,并能達(dá)到預(yù)期目的 ,且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄。
• 實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 , 同時(shí)還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文 件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求 ,并具有可操作性的文件;
• 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理 , 崗位職責(zé)明確 ,各層文件之間接口清晰。
• 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該充分了解 CNAS 相關(guān)文件的要求。
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。
• 根據(jù)CNAS-RL02的規(guī)定: 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證 ,合格評(píng) 定機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且 獲得滿意結(jié)果 (申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效) 。
• 參加能力驗(yàn)證但不能提供滿意結(jié)果 ,或不滿足CNAS-RL02《能 力驗(yàn)證規(guī)則》要求的 ,將不受理該子領(lǐng)域的認(rèn)可申請(qǐng)。
• 申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目如果不存在可獲得的能力驗(yàn)證 ,實(shí)驗(yàn)室也要盡 可能的與已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì), 以驗(yàn)證是否具 備相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ,不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng) ,評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 程序與初次認(rèn)可相同。
• 監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) ,被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 ,需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正 措施 ,糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個(gè)月 ,對(duì)于嚴(yán)重不符合 ,應(yīng)在 1 個(gè)月內(nèi)完成。
• 評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證 ,驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用 ,包括評(píng)審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用 等 , 由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
• 由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ,或糾正/糾正措施未能通過驗(yàn) 證時(shí) , CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評(píng)審
• 定期監(jiān)督評(píng)審時(shí) ,應(yīng)考慮初次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、遵守認(rèn)可規(guī)定 ,履行相關(guān)義務(wù)的情況、 認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用情況、參加能力驗(yàn)證的情況等 , 尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的 糾正措施實(shí)施情況。
• 此外 ,還應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室對(duì)不可獲得能力驗(yàn)證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對(duì)于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ,實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院或其他簽署國(guó)際計(jì)量委員會(huì) (CIPM) 《國(guó)家計(jì)量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測(cè)量證書互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計(jì)量機(jī)構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢 定 ,應(yīng)索取并保存該法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計(jì)量溯源的"檢定證書"應(yīng)包含詳細(xì)的測(cè)量結(jié)果等信息 ,若測(cè)量結(jié)果未包含不確定 度信息 ,應(yīng)索取或評(píng)定其不確定度。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ,也可以是其他評(píng)審方式 ,如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 , 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 , 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn) ,反之可安排其他評(píng)審確認(rèn);
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) , 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 , 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配;
• CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) , CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審
第八步:后續(xù)工作
復(fù)評(píng)審
對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ,評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ,第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi);
• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過 2 年 (24 個(gè)月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。
• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng);
• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ,評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。
• 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時(shí)間:2025/1/25 19:20:26

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