【課程大綱】菏澤2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
方法：濾膜、材質、過濾等相關要求。 操作注意：避免微生物受損，降低檢出。 取相當于1g或1ml供試品的供試液lml直接過濾，或加至 100ml稀釋劑中，混勻，過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩 沖液或其它適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗量同"方 法的驗證"。沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于營養瓊脂培養基 或玫瑰紅鈉瓊脂培養基或酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂培養基平板 上培養。每種培養基至少制備一張濾膜。
菌數報告規則：以相當于1g或1ml供試品的菌落數報告；若濾膜上無菌落生長，以＜1報告菌數（每張濾膜過濾1g或1ml供試品），或乘以稀釋倍數的值報告菌數。
一、微生物檢驗員證書頒發：
由權威部門頒發
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
培訓費用
初級1 5 8 0元，中級1 7 8 0元，高級19 8 0元，中國計量測試學會授權機構質頒發，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 （V信同號）
理化實驗室的規則 工作時要穿工作服，工作服應經常清洗。實驗前后都要注意洗手，以免因手臟而玷污儀器、試劑、樣品，以致引起誤差；或將有害物質帶出，甚至誤入口中，引起中毒。 實驗室要隨時整理，定期清掃，保持清潔、整齊；儀器、設備應定期除塵、更換干燥劑，保持清潔、干燥。 實驗室的儀器、藥品、資料、工具等要布局合理、存放有序。 實驗數據、結果要記在專用的記錄本上。記錄要及時、真實、齊全、清楚、整潔、規范，如有錯誤，要重寫，不得涂改。實驗記錄和報告單，應按照規定和需要保留一定時間，以備查考。 實驗完畢，一切儀器、藥品、工具等要放回原處；儀器應及時清理，保持干凈衛生。 標準儀器（如檢定過的天平、砝碼、滴定管、容量瓶等量器具）要妥善保護，不要隨便挪用。
微生物實驗室的規則 進入實驗室要穿工作服，只帶必要的文具和教材。離開實驗前脫下工作服。 實驗室內絕對禁止飲食、吸煙，把鉛筆、紙片等含于口內。 實驗室內要保持安靜，有秩序，不要高聲談笑，影響實驗。 樣品檢驗前應登記生產日期、批號等，詳細記錄樣品檢驗序號，檢驗日期、檢驗程序和結果等。 室內應經常保持整潔，樣品檢驗完畢后，及時清理桌面。凡要丟棄的培養物，應高壓滅菌后處理，污染的玻璃器皿高壓滅菌后再洗刷干凈。 無菌室內應常備有盛放體積分數為3%-5%來蘇或體積分數為0.1%新潔爾滅溶液（苯扎溴銨），內浸紗布數塊；備有體積分數為75%酒精棉球，用于樣品表面消毒及意外污染消毒。
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
5.監督部門對實驗室的要求。
在高壓蒸汽滅菌前要確保高壓鍋中的所有冷空氣已經排空，否則表上的蒸汽壓與蒸汽溫度之間不具對應關系，這樣會大大降低滅菌效果。
定期對滅菌效果進行監測和驗證，可采用：
物理監測法（留點溫度計法、熱電偶法）；
化學指示劑法（化學指示膠帶、指示卡等）；
生物指示法（孢子懸液、孢子條帶等）監控高壓滅菌
的效果。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
化驗室常用檢測設備 ：紫外分光光度計
使用說明
打開電源開關，預熱半小時
調節波長
放入空白樣品
按一下"MODE"鍵，使"%T"的指示燈亮，在比色室的蓋子打開的狀態下按一下"0%T"鍵，使顯示窗中的數字為0.000。關閉比色室的蓋子，按一下"100%T ABSO" 鍵，使顯示窗中的數字為100.0。這樣，儀器就調整好了，請注意，每測一次樣品前都要重新調整"0％"和 "100％"。再按一下"MODE"鍵，使"ABS" 指示燈亮，按一下"100%T ABSO" 鍵，使顯示窗中的數字為0.000。
空白取出，放入樣品。此時，顯示窗中的數字即為樣品的吸光度。
比色皿：手只能拿比色皿的粗糙面，不能接觸光滑面。比色皿的內部的清洗只能用蒸餾水潤洗（用洗瓶），不可用衛生紙或其它物品捅進去擦洗，比色皿的2個光滑面一定要保持清潔，如發現有指紋或殘液，須用衛生紙輕輕擦拭干凈。
色皿是成套發放的，嚴禁混用。
使用完畢后用蒸餾水或純凈水沖洗干凈比色皿。
五、微生物檢驗員證書相關
1、瓶裝液體樣品的處理 :用點燃的酒精棉球灼燒瓶口滅菌，接著用石炭酸或來蘇爾消毒后的紗布蓋好，再用滅菌開瓶器將蓋啟開； 含有二氧化碳的樣品可倒入500mL磨口瓶內，口勿蓋緊，覆蓋一滅菌紗布，輕輕搖蕩，待氣體全部逸出后，取樣25mL檢驗。
2、盒裝或軟塑料包裝樣品的處理 :將其開口處用75%酒精棉擦拭消毒，用滅菌剪子剪開包裝，覆蓋上滅菌紗布或浸有消毒液的紗布在剪開部分，直接吸取樣品25mL ，或傾入另一滅菌容器中再取樣25mL檢驗。
固體樣品的處理：1、搗碎均質法 ;將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質杯中，8000~10000r/min均質1~2min即可。
剪碎振搖法:將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法 :將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌乳缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法 :直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
化驗室常用檢測設備：手持式折光儀
使用方法
打開手持式折光儀蓋板，用干凈的紗布或卷紙擦干棱鏡玻璃面
在棱鏡玻璃面上滴2滴蒸餾水，蓋上蓋板。于水平狀態觀察，檢查視野中明暗交界線是否處于零刻線上，若與零線不重合，則旋動刻度調節螺旋；
用紗布或卷紙將水擦干，然后如上法在棱鏡玻璃面上滴2滴試樣，進行觀測，讀數。
注意事項 復合電極嚴禁沾污，如沾污可用脫脂棉輕擦或用鹽酸清洗； 在標定過程中，每次插入溶液前電極都要清洗干凈，并用濾紙吸去電極上的水份。 注意保護電極頭部被損壞，用完，套好電極頭帽。 使用時，避免機身流入液體，損壞元件。 檢測PH值小于7的樣品用4和7校準液進行校準，PH值大于7的樣品用7和9校準液進行校準 讀數時等PH值穩定后再讀數 PH計使用后電極用蒸餾水浸泡 及時補充飽和氯化鉀
微生物檢驗員證書
【講師介紹】菏澤2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】菏澤2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2026/4/28 7:30:10
