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【課程大綱】

大同2020版中國(guó)藥典醫(yī)療器械無(wú)菌微生物檢驗(yàn)員培訓(xùn)公告
什么是微生物檢驗(yàn)員？

微生物檢驗(yàn)員怎么獲取？企業(yè)怎么獲取微生物檢驗(yàn)員證書？


（一） 檢驗(yàn)前準(zhǔn)備 ：(1)準(zhǔn)備好所需的各種儀器 如冰箱、恒溫水浴箱、顯微鏡等。 (2)各種玻璃儀器 如吸管、平皿、廣口瓶、試管等均需刷洗干凈(121℃，20min)或干法(160℃一170℃，2h)滅菌，冷卻后送無(wú)菌室備用。 (3)準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需的各種試劑、藥品 做好普通瓊脂培養(yǎng)基或其他選擇性培養(yǎng)基，根據(jù)需要分裝試管或滅菌后傾注平板或保存在46℃的水浴中或保存在4℃的冰箱中備用。

(4)無(wú)菌室滅菌 如用紫外燈法滅菌，時(shí)間不應(yīng)少于45min，關(guān)燈半小時(shí)后方可進(jìn)入工作；如用超凈工作臺(tái)，需提前半小時(shí)開機(jī)。必要時(shí)進(jìn)行無(wú)菌室的空氣檢驗(yàn)，把瓊脂平板暴露在空氣中15min，培養(yǎng)后每個(gè)平板上不得超過(guò)15個(gè)菌落。 (5)檢驗(yàn)人員的工作衣、帽、鞋、口罩等滅菌后備用 工作人員進(jìn)入無(wú)菌室后．實(shí)驗(yàn)沒完成前不得隨便出入無(wú)菌室。



一、微生物檢驗(yàn)員證書頒發(fā)：
由權(quán)威部門頒發(fā)


二、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)費(fèi)用：
培訓(xùn)費(fèi)用
初級(jí)1 5 8 0元，中級(jí)1 7 8 0元，高級(jí)19 8 0元，中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)授權(quán)機(jī)構(gòu)質(zhì)頒發(fā)，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。報(bào)名老師：梁老師1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 （V信同號(hào)）


化驗(yàn)室常用檢測(cè)設(shè)備 ：阿貝折光儀

校正和保養(yǎng)
標(biāo)尺零點(diǎn)校正：用已知折射率的標(biāo)準(zhǔn)液體，常用純水；
若光學(xué)零件表面有灰塵，可用脫脂棉輕擦，再用洗耳球吹去；
若有油污，可用脫脂棉蘸少許汽油輕擦后再用乙醚擦干凈；
用完后將儀器放入有干燥劑的箱內(nèi)，放置于干燥、空氣流通的室內(nèi)，防止儀器受潮；
搬動(dòng)儀器時(shí)應(yīng)避免強(qiáng)烈振動(dòng)和撞擊，防止光學(xué)零件損傷而影響精度。


三、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)內(nèi)容

1.檢驗(yàn)的化學(xué)基礎(chǔ);

2.實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí);

3.實(shí)驗(yàn)室常用儀器講解;

4.檢驗(yàn)技術(shù)及微生物檢驗(yàn)技術(shù)，大腸桿菌，菌落總數(shù)，無(wú)菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實(shí)操視頻。 
菌種的管理
    實(shí)驗(yàn)室必須建立菌種保存和使用文件化的程序管理制度；
    1 、朔源
    2 、貯藏條件
    3 、培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件
    4 、鑒定
     5、銷毀的記錄
     6 、其它需要的程序

四、微生物檢驗(yàn)員證書培訓(xùn)相關(guān)


工人手 被檢人五指并攏，用一浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面，從指尖到指端來(lái)回涂擦10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。

采樣標(biāo)簽的填寫:對(duì)采樣前后的大、中、小樣均要進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明：編號(hào)、品名、來(lái)源、批號(hào)、數(shù)量、時(shí)間、采樣人姓名、采樣條件，并填寫記錄表格。 盛樣容器必須有和樣品一致的標(biāo)記，并確保標(biāo)記牢固并防水。 


五、微生物檢驗(yàn)員證書相關(guān)

樣品的種類

大樣： 就是一整批；
中樣： 是從樣品中各部分取得的混合樣品，  
        一般為200g；
小樣： 也稱檢樣，做分析用的，一般為25g。
采樣原則：
根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康脑O(shè)計(jì)科學(xué)的取樣和樣品制備方案： 取樣方案主要取決于檢驗(yàn)的目的，目的不同，取樣方案也不同。 在采樣過(guò)程中，對(duì)各種影響因素要考慮周全,要防止樣 品受到外界污染，還要防止樣品變質(zhì)和有細(xì)菌生長(zhǎng)。

采樣的步驟 ：采樣前調(diào)查→現(xiàn)場(chǎng)觀察→確定采樣方案→采樣 →樣品封存 →開具采樣證明



3.半固體或粘性液體食品 : 融化（45℃水浴），小于15min，取樣。

固體樣品的處理 :搗碎均質(zhì)法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無(wú)菌均質(zhì)杯中，8000~10000r/min均質(zhì)1~2min即可。

剪碎振搖法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進(jìn)一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無(wú)菌缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無(wú)菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法：有完整自然保護(hù)膜的穎粒狀樣品(如蒜瓣、青豆等)，直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
胃蠕動(dòng)均質(zhì)法：這是國(guó)外使用的一種新型的均質(zhì)樣品的方法，將一定量的樣品和稀釋液放入無(wú)菌均質(zhì)袋中，開機(jī)均質(zhì)。均質(zhì)器有一個(gè)長(zhǎng)方形金屬盒，其旁安有金屬葉板，可打擊塑樹袋，金屬板由恒速馬達(dá)帶動(dòng)，作前后移動(dòng)而撞碎樣品。
。



注意事項(xiàng) 殘留在管尖內(nèi)壁的少量溶液，不可用外力強(qiáng)使其流出，因校準(zhǔn)移液管或吸量管時(shí)，已考慮了尖端內(nèi)壁處保留溶液的體積。除在管身上標(biāo)有"吹"字的，可用吸耳球吹出，不允許保留。 移液管(吸量管)不應(yīng)在烘箱中烘干。 移液管(吸量管)不能移取太熱或太冷的溶液。 同一實(shí)驗(yàn)中應(yīng)盡可能使用同一支移液管。 移液管在使用完畢后，應(yīng)立即用自來(lái)水及蒸餾水沖洗干凈，置于移液管架上。 移液管和容量瓶常配合使用，因此在使用前常作兩者的相對(duì)體積校準(zhǔn)。 在使用吸量管時(shí)，為了減少測(cè)量誤差，每次都應(yīng)從最上面刻度（0刻度）處為起始點(diǎn)，往下放出所需體積的溶液，而不是需要多少體積就吸取多少體積。

容量瓶 主要是用來(lái)配制準(zhǔn)確濃度的溶液。 使用容量瓶前，應(yīng)先檢查： 容量瓶的體積是否與所要求的一致； 若配制見光易分解物質(zhì)的溶液，應(yīng)選擇棕色容量瓶； 磨口塞或塑料塞是否漏水。 試漏：加自來(lái)水至標(biāo)線附近，塞緊瓶塞，用食指按住塞子，將瓶倒立2min，用干濾紙沿瓶口縫隙處檢查有無(wú)水滲出。如不漏水，旋轉(zhuǎn)瓶塞180°，再倒立2min，檢查。


微生物檢驗(yàn)員證書

【講師介紹】

大同2020版中國(guó)藥典醫(yī)療器械無(wú)菌微生物檢驗(yàn)員培訓(xùn)公告
微生物檢驗(yàn)員
食品化學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室
醫(yī)療器械行業(yè)申請(qǐng)GMP
化妝品行業(yè)

【培訓(xùn)對(duì)象】

大同2020版中國(guó)藥典醫(yī)療器械無(wú)菌微生物檢驗(yàn)員培訓(xùn)公告
1.企業(yè)主管食品質(zhì)量、安全標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督管理工作崗位的人員、食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷單位、質(zhì)量監(jiān)督部門、衛(wèi)生檢驗(yàn)部門及有關(guān)科研、管理部門的管理人員、技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。

更新時(shí)間：2026/4/28 7:30:28