【咨詢內容介紹】

東莞中歐企業管理咨詢事務所
認證咨詢業務范圍
ISO9000質量                   ISO14000環保
OHS18000安全                 QC080000有害物質
TS16949汽車                   AS9000航空
TL9000通訊                    ISO13485醫療器械
ISO22000食品                  GMP良好操作規范
有機食品                       SA8000社會責任
IRIS鐵路                      WRAP服裝社會責任
ETI英國道德貿易               AVE德國道德貿易
BSCI商界社會責任             ICTI玩具 
C-TPAT反恐                   CCC強制性
EICC電子信息                 GB50430建筑
ISO27000信息安全              FSC森林
ISO14064碳排放
社會責任驗廠                  反恐驗廠
內審員培訓                    各種管理培訓

全天駐廠實效管理變革

 

東莞，惠州ISO13485咨詢，產品實現程序


東莞中歐企業管理咨詢事務所

 

1.1.  目的  
對EH產品實現的全過程進行控制，確保EH產品滿足顧客的需求和期望及相關法律、法規、標準的要求。

1.2.  適用范圍
     適用于本公司EH產品開發和實施全過程的控制。

1.3.  職責和權限
3.1  

1.4.  程序
4.1 總則

公司EH事業部的產品實現過程是根據合同要求和/或公司內部自行產品開發要求所從事的數字化醫院產品的開發、實施活動。本程序定義的產品實現過程是一個完整的、標準的過程，針對不同合同或產品開發要求，可對此過程進行適當的剪裁和選取。

本公司EH事業部的產品實現過程分四個階段——立項、啟動、系統需求分析、系統總體設計、軟件需求分析、軟件設計開發、編碼與測試、實施、系統集成

4.2 立項

4.2.1 立項輸入

a)  公司與顧客簽定的產品開發、實施合同和/或技術協議：適用于有確定的顧客方式。

b)  《項目建議書》：適用于在沒有具體用戶合同的情況。公司可根據市場需求的調研和公司發展的規劃，組織編寫《項目建議書》，對市場需求、技術實現、資源需求、開發成本、可能效益等進行可行性研究，提出的項目開發建議。

4.2.2 立項過程

a)  產品合同和/或技術協議：按《與顧客相關的過程控制程序》，經產品要求評審及確立正式合同后自然立項。總經理下達《設計開發任務書》，連同與該項目有關的技術資料一起轉發事業部。

b)  《項目建議書》：事業部組織對開發建議書進行評審，填寫《設計開發評審報告》對于同意立項的項目，要求《項目建議書》編寫人根據評審的結論和建議，對建議書進行補充修改,形成《產品開發立項書》，報總經理批準下達《設計開發任務書》后實施。

4.2.3 立項輸出

a) 《設計開發任務書》

b) 《產品開發立項書》（或與顧客確定的合同技術要求）

c)   《設計開發評審報告》（或合同評審記錄）

4.3 產品實現的項目啟動

4.3.1  產品實現的項目立項后，事業部總監指定項目負責人全面負責項目的具體實施。

4.3.2  項目負責人進行項目開發策劃、編寫《設計開發計劃書
 
東莞，惠州ISO13485咨詢，產品實現程序

更新時間：2014/5/22 15:26:25