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東莞中歐企業管理咨詢事務所

 

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常德/邵陽FMEA培訓教材

 

 

一、什么是FMEA？

 

FMEA是英文Potential Failure Mode 和 Effects Analysis 的縮寫，其中文一般譯為"潛在失效模式及后果分析"（在有些行業將"失效"稱為"故障"）。FMEA作為一種可靠性分析方法起源于美國。早在50年代初，美國格魯門(Grumman)飛機公司在研制飛機主操縱系統時就采用FMEA方法，取得了良好效果。到了60年代后期和70年代初期，FMEA方法開始泛地應用于航空、航天、艦船、兵器等軍用系統的研制中，并逐漸滲透到機械、汽車、醫療設備等民用工業領域，取得了顯著的效果。國內在80年代初期，隨著可靠性技術在工程中的應用，FMEA的概念和方法也逐漸被接受。目前在航空、航天、兵器、艦船、電子、機械、汽車、家用電器等工業領域，FMEA方法均獲得了一定程度的普及，為保證產品的可靠性發揮了需要作用�？梢哉f該方法經過長時間的發展與完善，已獲得了廣泛的應用與認可，成為系統的研制中必須完成的一項可靠性分析工作。

 

FMEA可定義為：依據由質量目標所制定的技術文件，在產品設計階段和過程設計階段，根據經驗對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而在決策過程中預先采取必要的措施加以消除或減小到可接受的水平，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。

 

 

 

 圖1  FMEA基本要素的組成部分

 

 

 

FMEA分設計FMEA和過程FMEA兩種，設計FMEA是以系統、子系統或零部件為分析對象，過程FMEA是以加工工藝過程的每道工序為分析對象。因而，FMEA分析要從系統組成零件列表中或加工工藝流程中確定產品設計項目或過程項目。FMEA實際是一組系列化的活動，其過程包括：找出產品/過程中潛在的失效模式；根據相應的評價體系對找出的潛在失效模式進行風險量化評估；列出失效起因/機理，尋找預防或改進措施。它們的基本思路是：劃分分析對象，確定每一對象的分析內容，研究分析結果及處理措施，制作FMEA分析表。

 

為了盡可能地消除產品的失效，不僅要知道產品有哪些失效模式，而且還要依賴預知的能力設想將會有哪些失效模式，把這些失效模式全部排列出來，并根據它們不同的性質分析后果影響，對風險較大的失效模式則預先制定相應的補救措施，避免產品在使用過程發生故障。這種思想是企圖實現產品既定的設計和制造意圖，自始至終不出差錯地、順利地完成制造的全過程和確保產品預期的性能的可靠性，這顯然是一種嚴密的策劃過程，是一種主動、積極、有效的預防方法。

 

在QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理體系中都有涉及到"預防措施"，在企業實際的管理體系運作中，雖然都會去編制一份有關"預防措施"的形成文件的程序，但真正可以達到預見性地發現較全面的潛在問題通常存在較大難度。為能有效地實施"預防措施"，使可能存在的潛在問題無法出現，需要一個從識別問題到控制潛在影響的管理系統，對于這一點，各企業都可能制定各自不同的方法以對應，這些方法也許都是適用的；而美國三大汽車公司（戴姆勒克萊斯特、福特、通用）制定的FMEA是一種行之有效且便于操作的制定和實施"預防措施"的方法（1993年2月美國三大汽車公司聯合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS9000質量體系要求文件的參考手冊之一）。

 

FMEA于2002年推出第三版本，該第三版本較第二版本更具備簡便的可操作性。FMEA在汽車零組件生產行業已被廣泛的應用，同時這也是美國三大汽車公司對所屬供應商的強制性要求之一。

 

FMEA事實上就是一套嚴密的"預防措施"之識別、控制、提高的管理過程；其不僅可在汽車零組件行業可予使用，也可應用于任何期望能嚴格控制潛在問題出現的行業，尤其是產品（或服務）質量的好壞可能會極大影響到顧客利益的領域；因此，FMEA能在QS9000及ISO/TS16949一類的汽車業質量管理體系中運用，其同樣可應用于其他管理體系之中，而且同樣可以在企業內部形成一種嚴密的"預防措施"系統。

 

 

 

圖2  FMEA在質量體系中的作用

 

FMEA在工程上的應用并不是教會所有人什么是FMEA，建造一套模型和格式出來，而是怎么樣讓它在工程上發揮作用，它除了讓潛在失效或失敗更清晰地展現在面前之外，也是把風險量化評估的工具，有一點需要說明的是，雖然在普遍使用的FMEA分析格式中有一項是失效原因，但并不是說FMEA是失效原因分析的工具，而是相反，那些失效原因是被引用的，既定的確鑿成因，是用來個別潛在失效模式的定義做證明的。

 

普遍接受，FMEA是一種預防工具，預防是預防某種以知狀態的發生，而FMEA并非一種探測未知領域的工具，所以講，FMEA是一種動態的方法，需要不斷地擴充新的經驗，那經驗是用其他方法獲得的對未知領域的認知，擴充的FMEA的分析庫中去。

 

常德/邵陽FMEA培訓教材

更新時間：2014/5/22 16:08:07