備注：參閱ISO 10011-1, ISO 10011-2與ISO 10011-3指導綱要。
8.2.3 流程的監控與量測
組織應采用適當方法以監控及可行時量測品質管理系統的流程。這些方法應展現流程達成計畫結果的能力。當計畫結果未能達成時，改正及矯正措施應被進行，適當時確信產品的符合性。
8.2.4 產品的監控與量測
組織應監控與量測產品的特性，以驗證產品符合需求。此應按計畫的安排(參閱7.1)于產品實現流程的適當階段被執行。
符合允收標準的證明應被維持。紀錄應指明產品放行的權責人員(參閱4.2.4)。
除非經由相關權責及可行時經由顧客的核準，否則產品的放行與服務的交付應在所有計畫的安排(參閱7.1)均已被滿意地完成之后方得被進行。
8.3 不合格品的管制
組織應確保不符合需求的產品被鑒別及管制以預防其被誤用或交貨。處理不合格 品的管制與相關責任與授權應被界定于文件化程序。
組織應藉由下列一或多種方法來處理不合格品:
a) 采取措施以消除所發現的不符合事項；
b) 經由相關權責及可行時經由顧客授權其使用、放行或特采允收；
c) 采取措施以排除原先預期的使用或應用。
不符合事項的特性與任何后續采取之措施包括所獲特采的紀錄應被維持(參閱4.2.4)。
當不合格品被改正后應再予驗證，以展現其符合需求。
當不合格品在交貨或開始使用才發現時，組織應對不符合事項的影響或潛在的影響采取適當的措施。
8.4 資料的分析
組織應決定、收集及分析適當資料以展現品質管理系統的適切性與有效性，并評估品質管理系統何處可進行其有效性的持續改善。此等應包括藉由監控與量測結果及其它相關來源所產生的資料。
資料的分析應提供下列相關的信息:
a) 顧客滿意(參閱8.2.1) ，
b) 符合產品需求(參閱7.2.1) ，
c) 流程與產品的特性與趨勢包括預防措施的機會，
d) 供貨商。
8.5 改善
8.5.1 持續改善
組織應藉由品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正與預防措施及管理審查的運用，以持續改善其品質管理系統的有效性。
8.5.2 矯正措施
組織應采取矯正措施以消除不符合事項的原因以防止其再發生。矯正措施對所遭遇的不符合事項之影響應是適切的。
一份文件化程序應被建立以界定下列要求：
a) 審查不符合事項(包括顧客抱怨)，
b) 判定不符合事項的原因，
c) 評估措施的需求，以確保不符合事項不?