ISO9001是什么意思?
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b) 提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這些需求,
c) 評(píng)估所采取措施的有效性,
d) 確保員工認(rèn)知他們的作業(yè)與如何貢
e) 維持教育、訓(xùn)練、技藝與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)紀(jì)錄(參閱4.2.4)。
6.3 設(shè)施
組織應(yīng)決定、提供和維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需的設(shè)施,可行時(shí)設(shè)施包括:
a) 建筑物、工作空間及相關(guān)設(shè)施,
b) 流程設(shè)備(含硬件與軟件),
c) 支持服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。
6.4 工作環(huán)境
組織應(yīng)決定及管理達(dá)成符合產(chǎn)品需求所需的工作環(huán)境。
7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (Product realization)
7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃
組織應(yīng)規(guī)劃及發(fā)展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)其它流程的要求一致(參閱4.1)。
適當(dāng)時(shí),組織在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)應(yīng)決定下列:
a) 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與需求;
b) 流程、文件之建立的需求與提供產(chǎn)品特定的資源;
c) 產(chǎn)品所需特定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)與測(cè)試活動(dòng),以及產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn);
d) 提供證明各項(xiàng)實(shí)現(xiàn)流程及其產(chǎn)品結(jié)果符合要求所需的品質(zhì)紀(jì)錄(參閱4.2.4)。
規(guī)劃的輸出格式應(yīng)適合于組織運(yùn)作的方法。
備注1:一份文件明確說(shuō)明品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程(含產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程)及運(yùn)用在特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約的資源,可稱(chēng)之為品質(zhì)計(jì)畫(huà)。
備注2:組織也可將條款7.3的要求運(yùn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的發(fā)展。
7.2 顧客相關(guān)的流程
7.2.1 產(chǎn)品相關(guān)需求的決定
組織應(yīng)決定:
a) 顧客指定的需求,包括交貨與交貨后續(xù)活動(dòng)的需求,
b) 非顧客所陳述的,但對(duì)特定用途或已知預(yù)期的用途卻是必須的需求,
c) 產(chǎn)品相關(guān)的法令及規(guī)章的要求,
d) 組織所決定任何額外的需求。
7.2.2 產(chǎn)品相關(guān)需求的審查
組織應(yīng)審查產(chǎn)品相關(guān)的需求。在組織承諾提供一項(xiàng)產(chǎn)品給顧客之前(例如提出標(biāo)單、接受合約或訂單、接受合約或訂單的變更)應(yīng)進(jìn)行審查且應(yīng)確保
a) 產(chǎn)品的需求被界定,
b) 與先前內(nèi)容不同的合約或訂單需求皆被解決,
c) 組織具有能力達(dá)成所界定的需求。
審查結(jié)果與審查后所產(chǎn)生措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持(參閱 4.2.4)。
當(dāng)顧客提供無(wú)文件化陳述的需求時(shí),顧客的需求應(yīng)在接受前被組織確認(rèn)。
當(dāng)產(chǎn)品需求被變更時(shí),組織應(yīng)確保相關(guān)文件已被修正且相關(guān)人員了解變更的需求。
備注:在某些情況下,如網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,對(duì)每份訂單的正式審查是不太可能的?梢韵嚓P(guān)產(chǎn)品信息如目錄與廣告素材等的審查來(lái)取代之。
7.2.3 顧客溝通
組織應(yīng)決定及實(shí)施下列與顧客溝通的有效安排: