求能被滿足，包括本文件中第2部分的要求。合同的修訂供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，并正確地傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門。記錄應(yīng)保存合同評(píng)審的記錄。（見4．16）注9：供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。4.4 設(shè)計(jì)控制注：本條款只適用于負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的供方。4.4.1 總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的形成文的程序，以確保滿足規(guī)定的要求。4.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃供方應(yīng)對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成。并為其配備充分的資源。計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改。所需技能如必要，供方的設(shè)計(jì)活動(dòng)在下列技術(shù)上應(yīng)達(dá)到要求：·幾何尺寸和公差（GD＆T）·質(zhì)量功能展開（QFD）·制造設(shè)計(jì)（DFM）／裝配設(shè)計(jì)（DFA）·價(jià)值工程（VE）．試驗(yàn)設(shè)計(jì)（田口方法與傳統(tǒng)方法）．失效模式和結(jié)果分析（DFMEAlPFMEA等）·有限元分析（FEA）·實(shí)體造型·仿真技術(shù)·計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）／計(jì)算機(jī)輔助工程（CAE）·可靠性工程規(guī)劃4.4.3 組織和技術(shù)接口應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評(píng)審。4.4.4 設(shè)計(jì)輸