說明：手冊中應描述制訂質量方針和質量目標的要求，但不一定要在手冊中描述具體的方針和目標，可以另外發布文件規定，尤其質量目標，往往公司的目標每年都要變更，因此，不建議在手冊中規定組織的職責權限同樣如此。？ 888
4文件編寫的順序：
　　1）方針目標 質量手冊 程序文件 作業指導書 表格
　　2）方針目標 程序文件、表格 作業指導書 質量手冊
　　3）方針目標 作業指導書 程序文件 、表格 質量手冊
5. 案例分析：管理運作手冊
　　某公司的總經理向顧問 師建議 ：根據本公司的特點，為方便各部門的運作能否將與本部門相關的文件完成后裝訂在一起作為本部門的“管理運作手冊”替代現在的“質量手冊”，不需要編寫程序文件。
分析：
　　1）文件可以采用任何形式，因此從形式上采用管理運作手冊是可以的。如：“采購部運作管理手冊”“營銷部運作管理手冊”。
　　2）任何組織都需要有形成文件的程序，只是程序在手冊編寫的。
　　3）要特別注意在制訂手冊及運作過程中的接口和協調性或產品特點為各部門運作相對比較獨立的情況，如部分服務業。
4）　要確保各部門管理手冊的內容相加后能覆蓋標準中的要求。
解決辦法：
　　1）在文件編寫前對每個部門需要的文件進行策劃，防止遺漏。
　　2）在管理手冊中應包括對質量體系范圍及質量體系過程的相互作用。
　　3）應有安排一位對內部運作較熟悉的管理人員對所有手冊進行審核（如管理者代表），以確保手冊之間的接口和協調性及對標準要求的覆蓋程度。
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ISO9001標準條文理解-文件要求（3）
三、文件控制
1. WHY?
　　通過對文件的審批、更改和分發進行控制確保使用者使用正確、有效的文件,防止文件的誤用。
2 文件編號：不同的文件類型可以采用不同的編號方式，目的是易于識別及管理。

3　　說明：評審不是必需的，批準是必需的。
4文件控制中心　
ISO9001標準條文理解-文件要求（4）
1.案例分析
　　某公司為了提高運作效率，充分利用現有的電腦資訊系統，將公司的所有文件包括質量管理體系文件都放到內部網上，通過 OA （辦公自動化）系統或專門的文件控制系統運作。管理者代表擔心一旦進入該系統 后文件 可能失控。
分析：
　　1）文件可以以電子文檔的形式出現。
　　2）要確保在電子文檔放到網上之前是得到控制的（即經過了批準等控制）。
　　3）通常網上的文件是作為使用者參考可以直接使用的,因此要確保網上的文件同樣受控:包括：