GMPC推行計劃
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GMP推行計劃——時間安排表
1、按歐/美及中國GMP標準做一次審核,找出不符之處。 4個工作日
2、出報告及開會(針對以上4個工作日審核的結果出具相應的方案)
1個工作日
3、各部門流程/整合作業指導書及工作方法:
①人事 1個工作日
②乳化 1個工作日
③灌裝 1個工作日
④倉庫 2個工作日
⑤品管 2個工作日
⑥實驗/技術 2個工作日
⑦采購 1個工作日
⑧銷售 1個工作日
⑨機修、維修 2個工作日
4、ISO9001、14001與GMPC標準合并 7個工作日
5、內審員培訓 2個工作日
6、理順文件發放流程 2個工作日
7、各部門對應的培訓 10個工作日
8、安排內審 4個工作日
9、處理報告(不符合項整改)及培訓 5個工作日
10、認證 3-4個工作日
11、處理報告(不符合項整改) 2個工作日
12、廠房改造時間跟進(廠房改造兩個月內完成) 6個工作日
合計59-60個工作日
注:實際完成的時間依據廠房改造的進度。