往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）等。
2.        程序文件結(jié)構(gòu)（參考）：
--封面
--正文部分：
------1.目的
------2.范圍
------3.職責(zé)
------4.程序內(nèi)容
------5.質(zhì)量記錄
------6.支持性文件
------7.附錄

3.        程序文件內(nèi)容概述
n          封面：程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊。
n          正文：
---目的：說明為什么開展該項活動。
---范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。
---職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。
---程序內(nèi)容：詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。
---支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。
---質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。
---附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

4.        ISO9001:2000明確要求的程序文件:
l        文件控制程序
l        質(zhì)量記錄控制程序
l        內(nèi)審控制程序
l        不合品控制程序
l        糾正措施控制程序
l        預(yù)防措施控制程序
5.        程序文件示例
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
1.目的
通過實施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認質(zhì)量體系的符合性和有效性，以便持續(xù)改進體系。
2.適用范圍
適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。
3.職責(zé)
3.1管理者代表負責(zé)策劃內(nèi)審活動并任命審核組長
3.2審核組長負責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃并負責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實施審核活動。
3.3各部門負責(zé)配合審核小組對本部門質(zhì)量活動進行審核。
4.工作程序
4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動是本企業(yè)一項定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動，每年舉行兩次，上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù)：
l        質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)變更
l        管理機構(gòu)變更
l        客戶有較嚴(yán)重投訴
l        質(zhì)量體系運作中有較嚴(yán)重的異常情況
4.2 審核對象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門，審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成，審核員與被審核的質(zhì)量活動不得有直接的責(zé)任關(guān)系。
4.3審核前準(zhǔn)備
4.3.1管理者代表策劃內(nèi)審時機，任命審核組長組織內(nèi)審組實施審核活動。
4.3.2審核小組責(zé)在審核之前一個月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計劃報管理者代表審批。獲得批準(zhǔn)后，審核組在審核前兩周將審核計劃正式遞交有關(guān)部門準(zhǔn)備。    
4.3.3審核組根據(jù)審核計劃制定檢查清單，必要時對體系文件進行審核。