質(zhì)量審核過程對不合格的判定方法
最近更新：2014/7/2 | 人氣： 9993
- 不合格的判定方法
A嚴重不合格——缺少所要求的質(zhì)量體系要素或多個輕微不符合事項發(fā)生在一個要素上；——不合格品可能裝運，導致產(chǎn)品或服務的規(guī)定性能降低或破壞的情況；——由經(jīng)驗和判斷可能導致體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程能力。B、輕微不符合事項主要指以下情況：——在執(zhí)行或控制中的一個孤立的或小的缺失；——文件化體系有部分缺失；——根據(jù)經(jīng)驗和判斷不會導致出現(xiàn)如下問題的不符合情況；——導致體系失誤；——降低過程控制物力；——導致不合格產(chǎn)品發(fā)運。 有些時候也可以給出另外一種類似的報告，稱為"觀察事項"。主要指以下情況：——證據(jù)稍不足，但估計存在的問題，需要提醒注意事項；——已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不符合事項，如發(fā)展下去就有可能成為不符合事項；——其他需要提醒被審核方注意的事項。 "觀察事項"報告不屬于不符合報告，通常也不列入最后的審核報告中。"觀察事項"的設(shè)置使用得當，也會促進被審核方對可能出現(xiàn)的問題進行改進。3、不符合事項報告不符合陳述是對被審核部門質(zhì)量體系的批評，并將用于審核結(jié)論中，因此它的正確陳述是至關(guān)重要的。在書面不符合事項報告提交給被審核部門之前，審核員應與被審核部門討論將要開具的不符合項以確保其同意所發(fā)現(xiàn)的問題的性質(zhì)和相應客觀證據(jù)。在開具不符合事項報告時應注意以下問題：——為確保被審核部門和審核員跟蹤檢驗起見，對不符合事實應具體明確描述；——列出所規(guī)定的要求；——列出不符合發(fā)生的地點，文件和產(chǎn)品。在不符合事項報告交給審核部門讓其確認之前，應仔細檢查其陳述是否正確，完整，明確和清楚。不符合的確定，應嚴格遵守依據(jù)客觀證據(jù)的原則。凡是證據(jù)不足的，不能判定為不符合。對那些被審核方有意見分歧的不符合項目，可以通過討論或重新審核來確定。不符合事項的描述應該嚴格依據(jù)客觀證據(jù)，所引用的證據(jù)可以追溯，例如，觀察到的事實，地點，當事人，涉及到的文件號，產(chǎn)品批號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等。不符合項事項描述的要求是要有根據(jù)，事實確鑿，簡單明了。不符合事項的結(jié)論主要是指所描述的事項違反了約定文件（質(zhì)量體系標準，質(zhì)量體系文件，合同）的哪條規(guī)定。在審核結(jié)束前，所有的不符合事項都應得到被審核方的確認。一份完整的不符合事項報告應該包括以下內(nèi)容：——被審核部門的名稱；——被審核的人員；——審核員；——日期；——不符合事項的描述；——不符合事項的結(jié)論（違反標準或文件的條款或章節(jié)）；
