質量審核過程對不合格的判定方法
最近更新：2014/7/2 | 人氣： 10001
- 不合格的判定方法
A嚴重不合格——缺少所要求的質量體系要素或多個輕微不符合事項發生在一個要素上；——不合格品可能裝運，導致產品或服務的規定性能降低或破壞的情況；——由經驗和判斷可能導致體系失效或嚴重降低產品和過程能力。B、輕微不符合事項主要指以下情況：——在執行或控制中的一個孤立的或小的缺失；——文件化體系有部分缺失；——根據經驗和判斷不會導致出現如下問題的不符合情況；——導致體系失誤；——降低過程控制物力；——導致不合格產品發運。 有些時候也可以給出另外一種類似的報告，稱為"觀察事項"。主要指以下情況：——證據稍不足，但估計存在的問題，需要提醒注意事項；——已經發現問題，但尚不能構成不符合事項，如發展下去就有可能成為不符合事項；——其他需要提醒被審核方注意的事項。 "觀察事項"報告不屬于不符合報告，通常也不列入最后的審核報告中。"觀察事項"的設置使用得當，也會促進被審核方對可能出現的問題進行改進。3、不符合事項報告不符合陳述是對被審核部門質量體系的批評，并將用于審核結論中，因此它的正確陳述是至關重要的。在書面不符合事項報告提交給被審核部門之前，審核員應與被審核部門討論將要開具的不符合項以確保其同意所發現的問題的性質和相應客觀證據。在開具不符合事項報告時應注意以下問題：——為確保被審核部門和審核員跟蹤檢驗起見，對不符合事實應具體明確描述；——列出所規定的要求；——列出不符合發生的地點，文件和產品。在不符合事項報告交給審核部門讓其確認之前，應仔細檢查其陳述是否正確，完整，明確和清楚。不符合的確定，應嚴格遵守依據客觀證據的原則。凡是證據不足的，不能判定為不符合。對那些被審核方有意見分歧的不符合項目，可以通過討論或重新審核來確定。不符合事項的描述應該嚴格依據客觀證據，所引用的證據可以追溯，例如，觀察到的事實，地點，當事人，涉及到的文件號，產品批號，有關文件內容，有關人員的陳述等。不符合項事項描述的要求是要有根據，事實確鑿，簡單明了。不符合事項的結論主要是指所描述的事項違反了約定文件（質量體系標準，質量體系文件，合同）的哪條規定。在審核結束前，所有的不符合事項都應得到被審核方的確認。一份完整的不符合事項報告應該包括以下內容：——被審核部門的名稱；——被審核的人員；——審核員；——日期；——不符合事項的描述；——不符合事項的結論（違反標準或文件的條款或章節）；
