注2 "規(guī)范"應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。

　��(15) 記錄�� 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。��
　　注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。��
　　注2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)可追溯性、預(yù)防措施和糾正措施。��
　　注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。��

　　(16) 可追溯性�� 根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤某實(shí)體的歷史，應(yīng)用和場所能力。

　　注1 術(shù)語"可追溯性"可能是下列三種主要含義之一：��
　　a)就產(chǎn)品而言，它可能涉及：��
　　--原村料和零部件的來源；��
　　--產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史；�� --產(chǎn)品出廠后的分布和位置。��
　　b)就校準(zhǔn)而言，是指測量設(shè)備和國家或國際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)系。��
　　c)就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時(shí)要追溯到對實(shí)體的質(zhì)量要求。��
　　注2 若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定追溯性要求的所有方面，例如用，"時(shí)間期限"、"發(fā)源點(diǎn)"或"標(biāo)志"來表示。��

　　4.與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語��

　　(1) 質(zhì)量環(huán)�� 從識(shí)別需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。��
　　注：質(zhì)量螺旋是同一概念。��

　　(2) 質(zhì)量成本�� 為確保和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。�� 注1 一個(gè)組織根據(jù)其自身的準(zhǔn)則對質(zhì)量成本進(jìn)行分類。��
　　注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽(yù)。��

　　(3) 質(zhì)量損失�� 在過程和活動(dòng)中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。��
　　注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織或社會(huì)進(jìn)行更多增值的機(jī)會(huì)而帶來的損失，以及資源和材料的浪費(fèi)等。��

　　(4) 質(zhì)量保證模式�� 為滿足給定情況下質(zhì)量保證的需要，一組標(biāo)準(zhǔn)化的或選出的質(zhì)量體系要求。

�� 　(5) 證實(shí)程度�� 為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的程度。��
　　注1 證實(shí)程度可以從"對現(xiàn)實(shí)的肯定"直到提供滿足的詳細(xì)文件和客觀證據(jù)。

　　注2 "程度"的確定取決于經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。

　　(6) 質(zhì)量評價(jià)�� 對某實(shí)體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。��
　　注1 質(zhì)量評價(jià)可用于確定供方質(zhì)量能力。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評價(jià)的結(jié)果可以用作鑒定、批準(zhǔn)、注冊、認(rèn)證或認(rèn)可等用途。��