對ISO9001:2000 7.6條款的理解
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ISO 9001:1994標準的4.11"檢驗、測量和試驗設備的控制"對計量管理提出了要求,壹ISO 9001:2000標準的7.6條款"監視和測量裝置的控制"也對計量管理提了出了要求,可見計量管理在質量管理體系中的重要性。
在貫標認證的實踐中,不少企業和認證機構對計量管理的理解只局限于對計量器具的校準。筆者認為,校準只是計量管理的一部分。在質量管理體系中的計量管理應包括以下幾個方面的內容。
1. 識別和確定為了保證和證實產品的符合性,應當開展哪些監視與測量活動。在這些活動中,應當配置哪些監視和測量裝置。也就是說,企業應當針對產品實現過程制訂計量器具的配備規范,并按規范進行配置。
2. 明確這些裝置應當具有哪些監視和測量能力,以滿足監視和測量活動的要求。也就是說,企業應當明確監視和測量的對象,應當保證監視和測量能力與要求一致,以保證具有適宜的準確度和精密度。
3. 對測量設備進行 校準和調整管理,使其準確度和精密度處于受控狀態。校準應有量傳遞基準和數據系統,并保記錄和進行標識。如果沒有確定監視和測量活動,沒有配置符合要求能力的設備,單純地檢查是否進行了校準,是否過期,是否有標識,是沒有多大意義的。
4. 對監視和測量設備應按規定進行點檢、維護和檢修。通過點檢,及時發現設備的偏移狀態并采取措施評價監測數據的有效性;通過維護,保證設備處于完好狀態;通過檢修,保證設備的檢測能力。
5. 為了防止測量結果失效,必須規定由經過培訓和有資 格的計量人員按認可的規程 對監視和測量設備進行調整,并采取必要措施防止非預期的調整。在搬運、維護和貯存期間,應防止損壞或失效。
6. ISO 9001:2000標準還規寂,當用于規定要求的監視和測量時,應對計算機軟件滿足預期用途的能力予以確認。這種確認應在初次使用前進行,必要時予以重新確認。
7. 質量管理體系中的計量管理應對監視和測量所得到的數據和信息進行直覺判斷或邏輯分析,為質量管理和持續必時提供依據。