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對ISO9001:2000 7.6條款的理解

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    ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)的4.11"檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制"對計量管理提出了要求,壹ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款"監(jiān)視和測量裝置的控制"也對計量管理提了出了要求,可見計量管理在質(zhì)量管理體系中的重要性。
  在貫標(biāo)認(rèn)證的實(shí)踐中,不少企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對計量管理的理解只局限于對計量器具的校準(zhǔn)。筆者認(rèn)為,校準(zhǔn)只是計量管理的一部分。在質(zhì)量管理體系中的計量管理應(yīng)包括以下幾個方面的內(nèi)容。
  1. 識別和確定為了保證和證實(shí)產(chǎn)品的符合性,應(yīng)當(dāng)開展哪些監(jiān)視與測量活動。在這些活動中,應(yīng)當(dāng)配置哪些監(jiān)視和測量裝置。也就是說,企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程制訂計量器具的配備規(guī)范,并按規(guī)范進(jìn)行配置。
  2. 明確這些裝置應(yīng)當(dāng)具有哪些監(jiān)視和測量能力,以滿足監(jiān)視和測量活動的要求。也就是說,企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確監(jiān)視和測量的對象,應(yīng)當(dāng)保證監(jiān)視和測量能力與要求一致,以保證具有適宜的準(zhǔn)確度和精密度。
  3. 對測量設(shè)備進(jìn)行 校準(zhǔn)和調(diào)整管理,使其準(zhǔn)確度和精密度處于受控狀態(tài)。校準(zhǔn)應(yīng)有量傳遞基準(zhǔn)和數(shù)據(jù)系統(tǒng),并保記錄和進(jìn)行標(biāo)識。如果沒有確定監(jiān)視和測量活動,沒有配置符合要求能力的設(shè)備,單純地檢查是否進(jìn)行了校準(zhǔn),是否過期,是否有標(biāo)識,是沒有多大意義的。
  4. 對監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行點(diǎn)檢、維護(hù)和檢修。通過點(diǎn)檢,及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的偏移狀態(tài)并采取措施評價監(jiān)測數(shù)據(jù)的有效性;通過維護(hù),保證設(shè)備處于完好狀態(tài);通過檢修,保證設(shè)備的檢測能力。
  5. 為了防止測量結(jié)果失效,必須規(guī)定由經(jīng)過培訓(xùn)和有資 格的計量人員按認(rèn)可的規(guī)程 對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整,并采取必要措施防止非預(yù)期的調(diào)整。在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,應(yīng)防止損壞或失效。
  6. ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)寂,當(dāng)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)對計算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力予以確認(rèn)。這種確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時予以重新確認(rèn)。
  7. 質(zhì)量管理體系中的計量管理應(yīng)對監(jiān)視和測量所得到的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行直覺判斷或邏輯分析,為質(zhì)量管理和持續(xù)必時提供依據(jù)。

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