ISO 9001：2000（標準（以下簡稱標準）的8.2.4條款要求：“除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務”（以下簡稱“第一種批準”）。標準的8.3b）條款規定：“經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品”（以下簡稱“第二種批準”）。這是兩種對產品進行控制的要求，其內涵大不相同，但由于標準對它們的描述有某些相近之處，在理解和實施時有可能引起混淆。為此，本文對這兩種“授權人員批準”活動進行對比分析，以期為標準的使用者提供一些幫助。

一、“第一種批準”的內涵

標準在“8.2.4產品的監視和測量”中要求：“組織應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足”。這樣做的目的是及時發現問題，采取相應措施，確保交付給顧客的產品符合規定的要求。這是每一個組織都必須進行的控制活動。

這種監視和測量應根據產品類型的特點，依據產品實現策劃的安排（標準7.1條款），在產品實現過程的適當階段進行。對于制造業來說，產品要求的驗證通常包括三個階段, 即進貨（例如原材料、零部件、外協件）、嚴的生產提供中（例如各個工序）、最終產品的檢驗和試驗。監視和測量的依據應該是經策劃完成的質量計劃、檢驗計劃、檢驗規范、相關程序和接受準則等。當組織產品類型的特點不同時，應按不同的策劃安排進行驗證活動。對于某些服務行業，上述三個階段之間的界線可能不很明顯，在服務提供過程中往往很難區分過程或產品的監視和測量。符合接受準則的有效證據應予保持，該證據應具有授權放行產品人員的認可記錄。

通常，只有按標準在“7.1產品實現的策劃”中提出的要求，經監視和測量合格的產品才能放行或交付服務。但是，考慮到組織內外部的某些實際需要，標準又對放行產品或交付服務給出了一個特例：得到組織內部授權人員批準或在適用場合得到顧客批準時，在產品未圓滿完成7.1條款提出的那些監視和測量之前也可以放行產品或交付服務。實際上，這就是ISO9001：1994標準中所說的“緊急放行”和“例外放行”，只是1994版標準只允許在進貨和過程檢驗與試驗時進行，而2000版標準允許“在產品實現的適當階段進行”（擴大到交付階段），體現了更大的靈活性。但是，這類特殊放行是有風險的。為了使這種風險減少到最低程度，必須予以嚴格控制：

l． 要權衡利弊，不能使這種放行影響到后續產品的質量。因此，需要授權人員履行批準手續，適用時還要得到顧客的批準。