外來文件不是“非受控文件”
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《中國質量認證》雜志2003年第4期刊載的《體系文件的編寫與管理》(以下簡稱《文件》)一文認為,受控文件的重要性是受組織控制并能對其進行更改。對通過其他渠道收集或由特殊渠道提供的外來文件,都可視為“非受控文件”,如用于投標的文件,顧客提供的圖紙、資料,以及公文等。對于這類文件,組織可不對其進行更改控制……筆者認為,這種觀點不對。
按GB/T19001:2000標準4.2.3關于“質量管理體系所要求的文件應予以控制”的要求,組織對于質量管理體系所要求的文件都應予以控制。哪些文件是質量管理體系所要求的文件呢?4.2.1指出,“質量管理體系文件應包括:a)形成文件的質量方針和質量目標;b)質量手冊;c)本標準所要求的形成文件的程序;d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;e)本標準所要求的記錄。”
《文件》一文所提到的顧客提供的圖紙、資料,與質量管理體系有關的的公文等外來文件,都是組織質量管理體系過程所必需的,是質量管理體系文件的一部分,屬于4.2.1所指的“組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件”。因此,不應該將這些文件視為非控文件。
對于《文件》一文所說的“用于投標的文件”,可能指組織收到的外來的投標文件,而不是自己用于投標文件(組織用于投標的文件不是外來文件)。組織在招、投標活動中受到的外來文件有兩種:外來的招標文件(組織將據此策劃是否投標)、外來的投標文件(組織將據此策劃、選擇合格供方),都屬于4.2.1條d款所指的文件,不應該視為非受控文件。
組織的外來文件有很多,如與質量管理體系有關的各種標準、法律法規、外來函件(包括顧客反饋的信件和可能為本組織所利用的廣告)等,都應屬于4.2.1條d款所指的文件。
當然,組織不能對外來文件進行更改或修訂,但不能以次為理由而認為外來文件是非受控文件。組織對文件的控制體現在許多方面,決不僅僅在于控制其更改。就外來文件而言,雖然4.2.3只寫了“確保外來文件得到識別,并控制其分發”一句話,但其包括的內容很豐富,是與該條款的其他要求相呼應的。
組織對外來文件進行控制,首先要識別文件是否“組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件”,并注意識別其時效性。有些外來文件不屬于這類文件,如組織不適用的標準、無針對性的信函、宣傳資料等。
上述對外來文件進行的兩種識別,就是對外來文件進行控制的內容之一,即把住外來文件的進口關。這符合4.2.3條a款“確保文件是充分與適宜”的規定。