《中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證》雜志2003年第6期刊發(fā)的《7.5.2條款所包括的過(guò)程》一文認(rèn)為，根據(jù)ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)的3.4.1條款、ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.5.2條款、ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.1.3.3條款和GJB 9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)的3.5條款給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義，“ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)的7.5.2條款提及的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，不僅包括特殊過(guò)程，也包括關(guān)鍵過(guò)程和其他一些需要確認(rèn)的過(guò)程。”筆者認(rèn)為，正是根據(jù)這些條款的描述，才不應(yīng)硬性要求組織對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。
    根據(jù)ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)3.4.1條款給出的定義，對(duì)于“不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證”的特殊過(guò)程，組織可采用高成本的方式進(jìn)行過(guò)程結(jié)果的驗(yàn)證和測(cè)量，而不是一定完全按7.5.2條款的要求進(jìn)行控制。這說(shuō)明，無(wú)論過(guò)程是不易被驗(yàn)證，還是不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證，只要沸點(diǎn)功夫或多花點(diǎn)錢(qián)，就是能被驗(yàn)證的，與7.5.2條款中要求確認(rèn)的“不能加以驗(yàn)證”的過(guò)程不同。
    根據(jù)GBJ 9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)3.5條款給出的定義，關(guān)鍵過(guò)程一般包括形式產(chǎn)品關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程，以及加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等。這些過(guò)程雖然是關(guān)鍵的，但并不表明其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證。
    根據(jù)ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)7.1.3.3條款中的敘述，“具有高價(jià)值和安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品”和“不可重復(fù)的過(guò)程”的輸出也未必是無(wú)法由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程，而ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求進(jìn)行確認(rèn)的只是“僅在產(chǎn)品使用中暴露出產(chǎn)品的不足”和“無(wú)法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證”的過(guò)程。
    因此，對(duì)于可以在產(chǎn)品或服務(wù)交付顧客前，由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的特殊過(guò)程和某些關(guān)鍵過(guò)程，都不應(yīng)在7.5.2條款的審核中硬性規(guī)定要確認(rèn)過(guò)程，否則會(huì)將過(guò)程確認(rèn)的對(duì)象擴(kuò)大化。
    例如，陶瓷的燒制無(wú)疑是一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程，需要一定的程序，由特定的溫度和燒制時(shí)間等諸多條件，而且燒壞、燒裂都無(wú)法返工，可以說(shuō)是一個(gè)“不可重復(fù)的過(guò)程。”可是組織可以在產(chǎn)品交付前將次品、廢品檢驗(yàn)出來(lái)，這說(shuō)明該過(guò)程的輸出能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，所以不能硬性要求組織對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。由此可見(jiàn)，只有在組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，才能在審核中要求組織實(shí)施確認(rèn)。當(dāng)然，組織可以通過(guò)實(shí)施ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)而增加對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施確認(rèn)的要求，以降低成本和提高效率。如果組織在其質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定要對(duì)待特殊過(guò)程或關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，可以在質(zhì)量管理體系審核中提出相應(yīng)過(guò)程的確認(rèn)要求。