審核計劃的制訂
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審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃(審核大綱)。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱,審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。
組織審核計劃的內(nèi)容可包括:審核目的、范圍、審核準則、審核組成員及分工、主要審核活動的時間安排、首末次會議時間等。
組織的年度審核計劃應(yīng)以文件形式頒發(fā),審核活動計劃應(yīng)有審核組長簽名和總經(jīng)理的批準。
●目的
(1)保證內(nèi)部審核的實施有計劃地進行。
(2)便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。
●要點
(1)組織年度內(nèi)部審核計劃可包括質(zhì)量管理體系、過程和服務(wù)的審核。
(2)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)在年內(nèi)對所有部門和過程全部覆蓋,并突出關(guān)鍵部門、過程 。
(3)過程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對所有關(guān)鍵過程、特殊過程全部覆蓋,還可考慮問題較多 、比較薄弱的過程。
●考慮因素
(1)落實組織審核組織。
(2)組織審核范圍。
(3)認證機構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求。
(4)質(zhì)量管理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求。
(5)審核的頻次等。
●類型
(1)集中式年度審核工作計劃
主要特點是:
①在某計劃時間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對全部適用過程及相關(guān)部門,也可針對某些過程或部門;
②審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成;
③審核的時機大多為:新建質(zhì)量管理體系運行后;質(zhì)量管理體系有重大變化時;發(fā)生 重大事故時;外部質(zhì)量審核前;領(lǐng)導認為需要時。
(2)滾動式年度審核工作計劃
滾動式年度審核一般在通過第三方質(zhì)量管理體系認證后被采用。
主要特點是:
①審核持續(xù)時間較長;
②審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開;
③在一個審核時期內(nèi)應(yīng)保證所有適用過程及相關(guān)部門得到審核;
④重要的過程和部門可安排多頻次審核。
(3)審核活動計劃
審核活動計劃是對本次審核活動的具體安排,應(yīng)形成文件,由審核
組長制訂并經(jīng)主管/管理者批準。
審核活動計劃應(yīng)明確審核的目的和范圍,審核依據(jù)的文件(標準、手冊及程序等),審核組成 員名單及分工情況,審核日期和地點,受審核部門,首次會議、末次會議的安排,各主要質(zhì)量審核活動的時間安排,審核報告日期等。
審核活動計劃還應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法,如是操作流程法,還是選擇部門法,或 是選擇過程法等。
(4)跟蹤審核計劃
對糾正措施的實施過程及結(jié)果應(yīng)進行跟蹤審核,必要時該類審核活動也應(yīng)制訂計劃,但其范 圍、對象將被限制在前次審核的不合格項方面。
(5)臨時性審核計劃
臨時性審核是指年度審核計劃安排以外的審核。該類審核往往是由于特殊情況或特殊要求而 提出的。