QS9000_fmeafenxi
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p-FMEA一般包括下述內容:
確定與產品相關的過程潛在故障模式;
評價故障對用戶的潛在影響;
確定潛在制造或裝配過程的故障起因,確定減少故障發生或找出故障條件的過程控制變量;
編制潛在故障模式分級表,建立糾正措施的優選體系;
將制造或裝配過程文件化。
FMEA技術的應用發展十分迅速。50年代初,美國第一次將FMEA思想用于一種戰斗機操作系統的設計分析,到了60年代中期,FMEA技術正式用于航天工業(Apollo計劃)。1976年,美國國防部頒布了FMEA的軍用標準,但僅限于設計方面。70年代末,FMEA技術開始進入汽車工業和醫療設備工業。80年代初,進入微電子工業。80年代中期,汽車工業開始應用過程FMEA確認其制造過程。到了1988年,美國聯邦航空局發布咨詢通報要求所有航空系統的設計及分析都必須使用FMEA。1991年,ISO-9000推薦使用FMEA提高產品和過程的設計。1994年,FMEA又成為QS-9000的認證要求。目前,FMEA已在工程實踐中形成了一套科學而完整的分析方法。
FMEA(失效模式與影響分析)
在設計和制造產品時,通常有三道控制缺陷的防線:避免或消除故障起因、預先確定或檢測故障、減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。
FMEA是一種可靠性設計的重要方法。它實際上是FMA(故障模式分析)和FEA(故障影響分析)的組合。它對各種可能的風險進行評價、分析,以便在現有技術的基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水平。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一,它是一個“事前的行為”,而不是“事后的行為”。為達到最佳效益,FMEA必須在故障模式被納入產品之前進行。
FMEA實際是一組系列化的活動,其過程包括:找出產品/過程中潛在的故障模式;根據相應的評價體系對找出的潛在故障模式進行風險量化評估;列出故障起因/機理,尋找預防或改進措施。