4月3日，美國FDA在其上專門發(fā)布針對(duì)中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的（口罩）獲得FUA授權(quán)的文件。

美國FDA曾經(jīng)將中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩排除在EUA授權(quán)范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標(biāo)志著按照中國標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的KN95口罩得到美國官方的正式認(rèn)可。

簡單的說，NIOSH認(rèn)證不用辦理了，改成FUA認(rèn)證FUA認(rèn)證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認(rèn)證長期有效EUA認(rèn)證不需要驗(yàn)廠NIOSH認(rèn)證需要驗(yàn)廠

CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證，確保產(chǎn)品最基本的安全保障，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。

CE認(rèn)證管控產(chǎn)品安全，不管控產(chǎn)品質(zhì)量，CE標(biāo)識(shí)也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志，即可進(jìn)入歐洲市場。

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

以上就是安可捷對(duì)德國FUA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證區(qū)別介紹，如僅供參考