4月3日,美國FDA在其上專門發布針對中國生產的未獲NIOSH認證的(口罩)獲得FUA授權的文件。
美國FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權范圍之外,這一新發布的文件,標志著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國官方的正式認可。
簡單的說,NIOSH認證不用辦理了,改成FUA認證FUA認證權僅在爆發期間有效,NIOSH認證長期有效EUA認證不需要驗廠NIOSH認證需要驗廠
CE認證是歐盟有關安全管控的認證,確保產品最基本的安全保障,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。
CE認證管控產品安全,不管控產品質量,CE標識也是一種安全認證標志,產品貼有CE標志,即可進入歐洲市場。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
以上就是安可捷對德國FUA認證和歐盟CE認證區別介紹,如僅供參考