一、標準的重要變化

  ISO9001：2015《質量管理體系 要求》標準已經于2015年10月23日發布了。新標準相對于2008版有重大變化。國際標準化組織(ISO)和國際認可論壇(IAF)已經聯合發布了《ISO 9001：2015版轉換實施指南》，標準的轉換期是3年，3年內獲證組織均需要實施依據新標準的轉換認證。

  相對2008版，ISO 9001：2015有以下重大變化：

  1.完全按照《ISO/IEC導則2013》中的《附件SL》的格式對標準進行了重新編排。

  2.用“產品和服務”替代2008版中的“產品”;強化了“產品”和“服務”的區別;增強了標準對服務業組織的適用性。

  3.對最高管理者提出了更多的要求;增加了“對質量管理體系的有效性承擔責任;確保質量管理體系要求納入組織的業務運作;推進過程方法及基于風險的思想的應用;確保質量管理體系實現其預期結果;鼓勵、指導和支持員工為質量管理體系的有效性做出貢獻;推動改進;支持其他管理者在其職責范圍內證實其領導作用”等要求。

  4.用“外部提供的過程、產品和服務”替代“采購”;要求確保外部提供的過程、產品和服務對組織持續向顧客提供產品和服務的能力不產生負面影響。