是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的客觀需要 

起源于 50 年代的美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)： MIL-Q-9858A-1963 質(zhì)量大綱要求 MIL-I-45208A-1963 檢驗(yàn)系統(tǒng)要求  

各國(guó)也分別制訂了許多關(guān)于鍋爐與壓力容器、核工業(yè)等質(zhì)量 保證標(biāo)準(zhǔn) 

1979年英國(guó)制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) BS 5750 

80年代初法國(guó)、瑞士、澳大利亞、荷蘭、挪威、南非等國(guó)也分別制訂了質(zhì)量保證的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

1979年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)--TC176  

成員有美、英、法、加、西德、南非、澳大利亞、挪威、瑞士、日本等  

1986至1987年制訂了 ISO 8402:1986、ISO 9000-9004:1987等標(biāo)準(zhǔn)， 1992年已有48個(gè)國(guó)家（地區(qū)）采用此標(biāo)準(zhǔn)，到1994年上升至75個(gè)國(guó)家 （地區(qū)），2000年已超過100個(gè)國(guó)家（地區(qū)）  

1994年進(jìn)行一次修訂，形成 ISO 9000:1994，中國(guó)宣布等同采用此 標(biāo)準(zhǔn)  

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織將在 2000的年底再次修訂此標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)ISO9000:2000版 

ISO 9000:2000 版標(biāo)準(zhǔn)已頒布的三個(gè)基本文件 

ISO 9000：2000 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 

ISO 9001：2000 《質(zhì)量管理體系 要求》 

ISO 9004：2000 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 

ISO 9000:2000 版標(biāo)準(zhǔn)還將頒布的一個(gè)文件 

建立質(zhì)量管理體系的必要性 

要得到各方面的認(rèn)可 

顧客或最終消費(fèi)者的認(rèn)可 

政府機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 

投資方的認(rèn)可 

社會(huì)的認(rèn)可 

輿論、媒體的認(rèn)可 唯一客觀、公正和有效的途徑－－認(rèn)證 

建立質(zhì)量管理體系的好處 

有助于打開國(guó)際市場(chǎng) 

加入 WTO 的要求 

拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 

參與國(guó)家指定的項(xiàng)目 

使企業(yè)的整體管理水平得到優(yōu)化 

降低質(zhì)量成本，提高效益 

為顧客建立信心，減少重復(fù)性的審核 

滿足顧客期望，提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

協(xié)調(diào)與相關(guān)方的關(guān)系，使企業(yè)得到長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展 

爭(zhēng)取投資 

爭(zhēng)取與外界的合作機(jī)會(huì) 

以事實(shí)為依據(jù)，使企業(yè)得到持續(xù)改進(jìn) 

為企業(yè)建立其他管理體系提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)