是質量管理和質量保證的客觀需要 

起源于 50 年代的美國軍用標準： MIL-Q-9858A-1963 質量大綱要求 MIL-I-45208A-1963 檢驗系統要求  

各國也分別制訂了許多關于鍋爐與壓力容器、核工業等質量 保證標準 

1979年英國制訂了質量保證標準 BS 5750 

80年代初法國、瑞士、澳大利亞、荷蘭、挪威、南非等國也分別制訂了質量保證的國家標準

1979年國際標準化組織成立了質量保證技術委員會--TC176  

成員有美、英、法、加、西德、南非、澳大利亞、挪威、瑞士、日本等  

1986至1987年制訂了 ISO 8402:1986、ISO 9000-9004:1987等標準， 1992年已有48個國家（地區）采用此標準，到1994年上升至75個國家 （地區），2000年已超過100個國家（地區）  

1994年進行一次修訂，形成 ISO 9000:1994，中國宣布等同采用此 標準  

國際標準化組織將在 2000的年底再次修訂此標準，現ISO9000:2000版 

ISO 9000:2000 版標準已頒布的三個基本文件 

ISO 9000：2000 《質量管理體系 基礎和術語》 

ISO 9001：2000 《質量管理體系 要求》 

ISO 9004：2000 《質量管理體系 業績改進指南》 

ISO 9000:2000 版標準還將頒布的一個文件 

建立質量管理體系的必要性 

要得到各方面的認可 

顧客或最終消費者的認可 

政府機構的認可 

投資方的認可 

社會的認可 

輿論、媒體的認可 唯一客觀、公正和有效的途徑－－認證 

建立質量管理體系的好處 

有助于打開國際市場 

加入 WTO 的要求 

拓展國內市場 

參與國家指定的項目 

使企業的整體管理水平得到優化 

降低質量成本，提高效益 

為顧客建立信心，減少重復性的審核 

滿足顧客期望，提高競爭優勢

協調與相關方的關系，使企業得到長遠的發展 

爭取投資 

爭取與外界的合作機會 

以事實為依據，使企業得到持續改進 

為企業建立其他管理體系提供堅實的基礎