a)、質量管理體系發(fā)生重大變化時；

b)、出現(xiàn)重大的質量事故或顧客對本公司產品的重大投訴時；

c)、法律法規(guī)及其他外部條件發(fā)生變更時；

d)、在接受第二、第三方審核之前；

e)、最高管理者認為需要時。

4.1.2、年度內審計劃內容：

a)、審核目的、范圍、依據和方法；

b)、受審核部門和審核時間

4.1.3、根據需要，可審核質量體系覆蓋的全部要求和部門，也可針對幾項要求或部門進行重點評審，但全年的內審必須覆蓋質量體系的全部要求。

4.2、審核前的準備：

4.2.1、管理者代表任命內審組長和內審員，內審員不得審核自己的工作。

4.2.2、由內審組長策劃審核并編制本次“審核實施計劃”，經管理者代表審核批準后實施，具體內容包括：

a)、審核目的、范圍、方法、依據；

b)、內部審核的工作安排和審核組成員；

c)、審核時間、地點、受審部門及審核的條款。

4.2.3、內審組長于內審前五天將審核計劃通知受審部門，受審部門如對內審時間有異議，應在內審前三天通知內審組長。

4.2.4、內審員應通過培訓并取得資格。

4.3、內審的實施：

4.3.1、首次會議：

a)、參加會議人員：公司領導、內審組成員及各部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議；

b)、會議內容：由組長介紹審核目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程安排及有關事項。

4.3.2、現(xiàn)場審核：

a)、內審組根據“內審檢查表”，對受審部門的體系運行情況進行現(xiàn)場審核，并將運行效果及不符合項詳細記錄。

b)、內審組長每天召開內部溝通會議，全面了解內審情況，并進行內部評定。

c)、內審時，審核員要體現(xiàn)公正、合理和獨立性。　

4.3.3、審核報告：

4.3.3.1、現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核會議，綜合分析檢查結果，依據標準，體系文件及有關法律法規(guī)要求，確認不合格項，發(fā)出不合格報告給相關部門領導確認。

4.3.3.2、由相關部門分析原因，制訂糾正措施，經管理者代表確認后實施，審核員負責對實施結果跟蹤驗證，報告驗證結果。

4.3.3.3、現(xiàn)場審核一周內，審核組長完成“內審報告”交管理者代表審核批準。

4.3.3.4、審核報告內容：

a)、審核目的的范圍、方法、依據；

b)、審核組成員；

c)、審核計劃實施情況總結；

d)、不合格項分布情況分析，不合格數(shù)量及嚴重程度；

e)、存在問題的分析，糾正措施的要求；

f)、對公司質量管理體系有效性、符合性結論及今后改進的地方。

4.3.4、末次會議：

a)、參加人員：公司領導、內審組成員和各部門領導，與會者簽到，審核組長主持會議。