《九》內部審核策劃
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開展內審前,應有一個策劃過程。策劃結果應形成書面文件,主要包括審核計劃、審核組、審核用工作文件和資料(包括文件審查)、通知審核等。通過內審策劃,應做到:
a)計劃落實。包括審核計劃得到批準,審核計劃為審核組和受審核部門充分了解;
b)責任落實。包括建立審核組并明確分工,各受審核部門負責人屆時在場并已有準備;
c)工作文件落實。包括各類工作文件齊備,所有文件、記錄都能得到理解并能有效應用。
9.1 制定審核計劃
審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃(審核大綱)。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱,審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。
審核計劃的內容可包括:審核目的、范圍、審核準則、審核組成員及分工、主要審核活動的時間安排、首末次會議時間等。
組織年度審核計劃應以文件形式頒發,審核活動計劃應有審核組長簽名和主管領導的批準。
9.1.1 年度審核計劃
(1)目的
a)保證內部審核的實施有計劃地進行;
b)便于管理、監督和控制內部審核。
(2)要點
a)年度內部審核計劃可包括質量管理體系、過程、產品和服務的審核;
b)質量管理體系審核應在年內對所有部門和過程全部覆蓋,并突出關鍵部門、過程;
c)過程質量審核應在年內對所有關鍵過程、特殊過程全部覆蓋,還可考慮問題較多、比較薄弱的過程;
d)產質量保審核應在年內按周期和既定抽樣方案進行,突出主導產品。
(3)考慮因素
a)落實審核組織;
b)審核范圍;
c)顧客、認證機構及有關法規的要求;
d)質量管理體系文件關于內部審核的要求;
e)審核的頻次等。
(4)類型
9.1.2集中式審核工作計劃
主要特點是:
在某計劃時間內安排的集中式審核。每次審核可針對全部適用過程及相關部門,也可針對某些過程或部門;
審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內完成;
審核的時機大多為:新建質量管理體系運行后,質量管理體系有重大變化時,發生重大事故時,外部質量審核前,領導認為需要時。集中式審核應編制審核計劃表。
9.2建立審核小組
根據審核活動目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排,選定審核組長和成員,建立審核小組。
小組成立以后,應明確各成員分工和要求,這是審核組長的責任。審核組長應注意"審核員不能審核自己的工作"的原則。
審核員按分配任務做好各項準備工作。主要有:
a)熟悉必要的文件和程序;
b)根據要求編制檢查表;
c)考慮前次審核結果應跟蹤的項目。
小組成立后通常應舉行審核組會議,以確保審核前準備工作全部完成,每個審核員對審核任務完全了解。
為使內審活動正常有效地開展,組織應建立相適應的內審工作系統,主要是:
a)組織。應建立審核組織,指定組織內審負責人(如管理者代表),明確日常工作負責部門以及其他部門應負的職責;應選擇、培訓、形成一批合格的內審員(最好每個部門至少有一名內審員),以確保審核活動必需的人力資源;