1、申請IS09001質(zhì)量管理體系認證的基本條件:
(1)具有獨立的法人地位;
(2)產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合國家法規(guī)的規(guī)定;
(3)申請方正在/擬建立文件化的質(zhì)量管理體系。
2、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
3、認證申請
有意向的中請組織填寫《質(zhì)顯管理體系認證中請表》及其附件《認證信息調(diào)直表》,認證公司進行評審?fù)ㄟ^后,將與中請組織進,步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)是管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
4、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
5、企業(yè)認證前的準(zhǔn)備工作
在安排審核前,申請方應(yīng)確保:
(1)建立了文件化的質(zhì)量管理體系;
(2)質(zhì)量管理體系運行三個月以上;
(3)至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;
(4)提供質(zhì)量手冊及程序文件。
6、第一階段審核(預(yù)評審)、受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由申核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審直結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作侵改直至滿足相應(yīng)要求為止。
預(yù)審核的目的在于:
(1)確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否就位,能夠迎接第二階段現(xiàn)場認證審核;
使受審核方了解審核程序與方法對同一受審核方的預(yù)審核次數(shù)不超過一次預(yù)審核的現(xiàn)場審核人日數(shù)不超過正式審核現(xiàn)場人日數(shù)的950%不因預(yù)審核而減少正式審核的人日數(shù)。
7、第二階段審核(現(xiàn)場審核)
審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求要蓋申請認證全部范圍并符合1SQ901質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求文施劍工。
現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊。
(1)審核組長至少在審核開始的一周前將審核計劃包括審核員名單、審核日期和日程安排書面通知受審核方,經(jīng)受審核方確認后,按計劃實施現(xiàn)場審核。
(2)審核范圍涉及質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的部門、崗位、人員、活動及相關(guān)的文件與記錄。
3)審核采用描樣的方法,審核申通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及直者現(xiàn)場的方式,尋找受審核方質(zhì)量管理休系符合認證航準(zhǔn)及相關(guān)職能文件的證飄。對于未能提供符合杭準(zhǔn)及質(zhì)量管理休系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動,審核組將開具不合格報告。
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