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化妝品GMP

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 什么是化妝品GMP認(rèn)證?  化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
如何實施化妝品GMP認(rèn)證?  目前,由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會/技術(shù)委員會的溝通較少,對國外的一些較先進的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMP認(rèn)證來講,目前只有兩個標(biāo)準(zhǔn)(都是國外標(biāo)準(zhǔn))和一家權(quán)威機構(gòu)(外國機構(gòu)駐粵)可以審驗工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(其它機構(gòu)所發(fā)的化妝品GMP認(rèn)證證書暫時未獲得歐盟和美國承認(rèn))。化妝品GMP認(rèn)證的優(yōu)點:  GMP管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMP認(rèn)證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。化妝品GMP認(rèn)證程序:  企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機構(gòu)申請認(rèn)證,由權(quán)威機構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構(gòu)認(rèn)可后,有關(guān)權(quán)威機構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMP認(rèn)證證書,證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認(rèn)證分兩種:一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認(rèn)證;另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認(rèn)證;這兩種認(rèn)證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。化妝品GMP認(rèn)證的發(fā)展趨勢:  隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關(guān)的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認(rèn)證,至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中,已經(jīng)有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實施GMP規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMP認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

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