盡管GMP認證初衷是好的，然而在實行過程中卻被異化了，甚至披上了更多的“經濟色彩”。最典型的莫過于今年8月8日廣州中級人民法院傳出的“齊二藥”花錢買認證的丑聞。消息一出，引起市場一片嘩然。業內人士透露說，早期的GMP認證很多花錢都是可以買的，很多企業在認證時并沒有按照這些制度。GMP認證到底起什么作用，難道說有錢就能買到認證？  　　據了解，GMP有80多項，包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面的200多項檢查項目，涉及軟件、硬件、管理等諸多方而的內容。  　　中國醫藥競爭力研究課題組主任、北京康派特醫藥經濟技術研究中心副主任李磊認為，實施GMP是一項復雜且耗資巨大的系統工程，這項工作對稚嫩的民族醫藥工業來說是巨大的挑戰，對醫藥工業企業甚至是一場生死攸關的抉擇。根據公開資料顯示，僅廠房改造一項，企業花費的資金就達到少則幾百萬、多則上千萬的程度。據華諾通(北京)醫藥科技有限公司總經理王立峰介紹，在廠房和設備改造上，一個簡單的口服車間重新改造的費用約為200萬～300萬元。  　　即使通過了GMP認證，也并不意味著拿到了“通行證”，甚至有些企業因為GMP認證而影響了正常的現金流。  　　據李磊介紹，大量的資金被沉淀到GMP項目上，而且多是貸款，從而導致企業的研發資金更加短缺。GMP認證之后，全行業欠金融系統的資金不低于3000個億，當然這不全是GMP認證造成的。另外，絕大多數制藥企業在GMP改造時都進行了不同程度的擴產，由于企業在實施前缺少對應用的嚴謹性和科學性的思考，導致已經通過GMP認證的企業中，約65%的生產線面臨開工不足；約50%以上的企業在為新品種四處奔波。  　　李磊分析認為，自從醫藥管理局因為改革被取消后，導致GMP認證政策在醫藥產業無主管部門的情形下自覺地成為產業的絕對導向，引導著醫藥行業更多的流動資金投入到行業GMP認證方面，而醫藥產業在最基礎、最關鍵的技術創新環節卻無資金可投。  　　也正因如此，一些藥企為逃避高費用的硬件改造，通過弄虛作假、賄賂來過關。“齊二藥”、“欣弗”事件由此發生。“由于當時的認證任務重、時間緊，加之許多地方政府給國家局施以壓力，把技術含量很高的認證工作下放給地方局成為無奈的選擇，這一放，有些企業鉆了這個空擋，認證標準不高和檢查不嚴成為可能，也為許多安全事故的突發埋下禍根；國家加強再認證和飛行檢查是必要的，但改革GMP認證標準，審慎調整GMP政策也是必須的。”李磊說。