從1月1日起，我國中藥飲片行業將全面實行GMP認證，在規定期限內未獲得認證的企業將一律停產。然而眼看離國家藥監局的“最后通牒”已經為時不遠了，統計卻顯示，在全國已注冊的1100多家中藥飲片企業中，已通過GMP認證的只有200多家，認證率僅有兩成。  　　認證成本困擾企業  　　國家食品藥品監督管理局（SFDA）自2005年起，就開始啟動中藥飲片企業的GMP認證工作，最后期限正是2008年1月1日。按照《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》，“自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產，未通過認證的一律不允許生產。”然而時至今日企業卻明顯有怠慢情緒，這是何故？  　　據了解，中藥飲片GMP認證項目共有111項，其中關鍵項目18項。要通過認證，就得按要求進行廠房改造和生產流程控制，引進相關的生產及檢測設備。“平均算來，一家企業要通過認證，軟硬件投入在800萬元至1000萬元左右。”北京醫藥行業協會中藥飲片專業委員會主任蘇桂云說。  　　這樣一個龐大的數字對于生產規模不大的企業而言，無疑是一個沉重的經濟負擔。而且此前在化學藥生產企業強制實施GMP認證制度之后，不少企業開工嚴重不足，產能閑置等問題已經充分暴露，再加上大環境不景氣和銀行還貸的壓力，很多中小生產企業已經陷入發展困境。“如果認證還不如不認證活得瀟灑，那我們真的是要掂量掂量。”一位不愿意透露姓名的中藥飲片生產企業人士說道。  　　中國中藥協會中藥飲片專業委員會秘書長付永德稱，為了趕在大限之前完成認證，一些企業可能會選擇突擊做認證，就算這樣，不保守地估計，到2008年1月1日之前，大約也只有五成的企業能通過認證。這樣的數字顯然并不理想。  　　市場混亂尚待清理  　　據付永德介紹，就在大限到來之前，還有很多企業通過中藥飲片行業協會呼吁停止認證，至少要將認證最后期限延期，才能保證更多的企業通過認證。理由則是中藥飲片行業的起點太低，而強制認證的標準又太高，企業也沒有足夠的經濟能力。  　　據介紹，我國中藥飲片行業總體水平不高，企業數量雖然多，但多數規模小、效益差、生產工藝設備落后，以小作坊式的生產為主的也不乏其人。這就導致行業較為混亂，SFDA公布的藥品質量公告顯示，近年來，中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。  　　但是魚目混珠之下，加上對中藥飲片消費者很難以肉眼區分好壞，因此未通過認證的一些小企業反而攻占了大量的中低端市場，這讓一些通過了GMP的企業“心有不甘”。北京一家中藥飲片生產企業負責人表示：“沒進行GMP認證時，大家都在同一起跑線上，機會均等。現在我們通過了認證，不僅沒有增收，反而丟了市場，實在有點兒想不通。”廣州市藥材公司總經理周路山也表示，由于不像藥品那樣有批準文號等方面的監管，飲片行業比較混亂，反而正規藥廠生產的飲片由于成本較高而遭到排擠。另外，目前通過GMP的企業的產品價格和沒通過的也沒有什么差別，體現不出政策傾斜。