從1月1日起，我國(guó)中藥飲片行業(yè)將全面實(shí)行GMP認(rèn)證，在規(guī)定期限內(nèi)未獲得認(rèn)證的企業(yè)將一律停產(chǎn)。然而眼看離國(guó)家藥監(jiān)局的“最后通牒”已經(jīng)為時(shí)不遠(yuǎn)了，統(tǒng)計(jì)卻顯示，在全國(guó)已注冊(cè)的1100多家中藥飲片企業(yè)中，已通過(guò)GMP認(rèn)證的只有200多家，認(rèn)證率僅有兩成。  　　認(rèn)證成本困擾企業(yè)  　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）自2005年起，就開(kāi)始啟動(dòng)中藥飲片企業(yè)的GMP認(rèn)證工作，最后期限正是2008年1月1日。按照《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類(lèi)別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》，“自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)，未通過(guò)認(rèn)證的一律不允許生產(chǎn)。”然而時(shí)至今日企業(yè)卻明顯有怠慢情緒，這是何故？  　　據(jù)了解，中藥飲片GMP認(rèn)證項(xiàng)目共有111項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目18項(xiàng)。要通過(guò)認(rèn)證，就得按要求進(jìn)行廠(chǎng)房改造和生產(chǎn)流程控制，引進(jìn)相關(guān)的生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備。“平均算來(lái)，一家企業(yè)要通過(guò)認(rèn)證，軟硬件投入在800萬(wàn)元至1000萬(wàn)元左右。”北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任蘇桂云說(shuō)。  　　這樣一個(gè)龐大的數(shù)字對(duì)于生產(chǎn)規(guī)模不大的企業(yè)而言，無(wú)疑是一個(gè)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而且此前在化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證制度之后，不少企業(yè)開(kāi)工嚴(yán)重不足，產(chǎn)能閑置等問(wèn)題已經(jīng)充分暴露，再加上大環(huán)境不景氣和銀行還貸的壓力，很多中小生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)陷入發(fā)展困境。“如果認(rèn)證還不如不認(rèn)證活得瀟灑，那我們真的是要掂量掂量。”一位不愿意透露姓名的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)人士說(shuō)道。  　　中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)付永德稱(chēng)，為了趕在大限之前完成認(rèn)證，一些企業(yè)可能會(huì)選擇突擊做認(rèn)證，就算這樣，不保守地估計(jì)，到2008年1月1日之前，大約也只有五成的企業(yè)能通過(guò)認(rèn)證。這樣的數(shù)字顯然并不理想。  　　市場(chǎng)混亂尚待清理  　　據(jù)付永德介紹，就在大限到來(lái)之前，還有很多企業(yè)通過(guò)中藥飲片行業(yè)協(xié)會(huì)呼吁停止認(rèn)證，至少要將認(rèn)證最后期限延期，才能保證更多的企業(yè)通過(guò)認(rèn)證。理由則是中藥飲片行業(yè)的起點(diǎn)太低，而強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)又太高，企業(yè)也沒(méi)有足夠的經(jīng)濟(jì)能力。  　　據(jù)介紹，我國(guó)中藥飲片行業(yè)總體水平不高，企業(yè)數(shù)量雖然多，但多數(shù)規(guī)模小、效益差、生產(chǎn)工藝設(shè)備落后，以小作坊式的生產(chǎn)為主的也不乏其人。這就導(dǎo)致行業(yè)較為混亂，SFDA公布的藥品質(zhì)量公告顯示，近年來(lái)，中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。  　　但是魚(yú)目混珠之下，加上對(duì)中藥飲片消費(fèi)者很難以肉眼區(qū)分好壞，因此未通過(guò)認(rèn)證的一些小企業(yè)反而攻占了大量的中低端市場(chǎng)，這讓一些通過(guò)了GMP的企業(yè)“心有不甘”。北京一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“沒(méi)進(jìn)行GMP認(rèn)證時(shí)，大家都在同一起跑線(xiàn)上，機(jī)會(huì)均等。現(xiàn)在我們通過(guò)了認(rèn)證，不僅沒(méi)有增收，反而丟了市場(chǎng)，實(shí)在有點(diǎn)兒想不通。”廣州市藥材公司總經(jīng)理周路山也表示，由于不像藥品那樣有批準(zhǔn)文號(hào)等方面的監(jiān)管，飲片行業(yè)比較混亂，反而正規(guī)藥廠(chǎng)生產(chǎn)的飲片由于成本較高而遭到排擠。另外，目前通過(guò)GMP的企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格和沒(méi)通過(guò)的也沒(méi)有什么差別，體現(xiàn)不出政策傾斜。